Меню

Аккредитация пособие

Аккредитация испытательных лабораторий и центров: Учебное пособие

Страницы работы

Фрагмент текста работы

осуществление внутрилабораторного оперативного и статистического контроля точности результатов измерений по процедуре, регламентированной в соответствующем НД и (или) в МИ 2335–95;

–участие в межлабораторных сравнительных испытаниях (МСИ).

Качество работ и поддержание его на надлежащем уровне в ЛПС обеспечивается:

— наличием нормативной базы, включающей государственные стандарты, руководящие документы, методические указания, гигиенические нормативы, санитарные нормы и правила и другие нормативные документы;

— компетентностью и опытом сотрудников в области деятельности, закрепленной за ЛПС;

— системой повышения квалификации кадров;

— соблюдением условий применения средств измерения, оборудования и правил их эксплуатации;

— метрологическим обслуживанием СИ и ИО;

— соблюдением установленного порядка учета, регистрации и маркировки проб, исключающего возможность получения недостоверных результатов;

— соблюдением правил охраны труда и производственно-технических инструкций;

— соблюдением условий отбора, хранения, обработки и утилизации проб, установленных в НД;

— совершенствованием организации работ.

4 Структура лаборатории

ЛПС является структурным подразделением ОАО «Запсибметкомбинат». Руководство лабораторией осуществляет начальник ЛПС, который подчиняется главному специалисту по охране природы и главному инженеру комбината.

В структуру ЛПС входят следующие группы:

–группа производства химических анализов (осуществляет выполнение химических анализов питьевых, поверхностных, сточных вод и атмосферного воздуха);

–группа охраны труда (осуществляет измерение физических факторов производственной среды и оценку факторов трудового процесса);

–группа защиты воздушного бассейна (проводит оперативный химический анализ промышленных выбросов в атмосферный воздух и технадзор газоочистного оборудования);

–группа защиты водного бассейна (осуществляет бактериологический анализ питьевой воды, молока, пива);

–группа наладки газоочистных сооружений;

Функциональные обязанности групп изложены в п. 2.6. раздела 2 Положения об аккредитованной лаборатории.

ЛПС укомплектована квалифицированными кадрами в соответствии со штатным расписанием. Информация о составе и квалификации персонала лаборатории приведена в форме № 10 «Паспорта аккредитованной лаборатории».

Требования к квалификации персонала установлены в должностных инструкциях.

Квалификация персонала основывается на наличии соответствующего образования, опыта и подготовки.

Подготовкой кадров на комбинате занимается учебно-производ-ственный центр (УПЦ), имеющий лицензию Департамента образования Администрации Кемеровской области А № 589333, по установленным программам обучения:

— подготовка новых рабочих;

— курсы целевого назначения;

— производственно-экономические курсы и др.

Повышение квалификации руководящих работников и специалистов проводится не реже одного раза в 5 лет на курсах, семинарах, конференциях в Новокузнецком региональном центре Московского института экономики и управления в промышленности, а также в учебных заведениях, имеющих лицензию, на территории Российской Федерации, согласно приказа № 6 от 04.01.02 г. по комбинату «Об организации профессионального обучения трудящихся», в учебных центрах Госстандарта России, имеющих лицензию на этот вид деятельности

Данные об обучении фиксируются в личном деле каждого сотрудника лаборатории и в учетной карточке руководителей, специалистов и служащих в УПЦ комбината.

Процедуры по обучению и подготовке кадров изложены в стандарте предприятия СТП 16.01-97 «Подготовка кадров».

Аттестация руководителей и специалистов лаборатории проводится один раз в 5 лет согласно приказу генерального директора комбината и Положения о порядке проведения аттестации руководителей, специалистов и служащих подразделений ОАО «ЗСМК».

Рабочий персонал проходит аттестацию по охране труда 1 раз в год.

Функции, права, обязанности и ответственность руководителей и сотрудников лаборатории изложены в должностных инструкциях

Рязанский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова

Первичная аккредитация

Протоколы заседания аккредитационной комиссии

Медико-профилактическое дело

© 2019 Рязанский Государственный Медицинский Университет
имени академика И.П. Павлова

Адрес: 390026 г. Рязань, ул. Высоковольтная, д. 9

Телефон: +7 (4912) 97-18-18

Факс: +7 (4912) 97-18-08

Сайт является средством массовой информации. Номер свидетельства ЭЛ № ФС 77-63519. Дата регистрации 30.10.2015
Знак информационной продукции: 16+

Аккредитация по педиатрии. Типовые ситуационные задачи. Учебное пособие

Автор: Рита Кильдиярова,Валерия Макарова,Максим Разин,Татьяна Маланичева,Резеда Файзуллина,Татьяна Легонькова,Валентина Лучанинова,Маргарита Гурова,Владимир Щербак,Юрий Лобанов
Формат: 60×90/16
Издатель: ГЭОТАР-Медиа
Кол-во страниц: 384
Год выпуска: 2017
Серия:
ISBN: 978-5-9704-4198-5
Язык: Русский
Вес в упаковке, кг: 0.555

Уникальное учебное пособие предназначено для самостоятельной работы студентов при подготовке к государственной итоговой аттестации и первичной аккредитации по специальности «Педиатрия», которую проходят все выпускники медицинских вузов с 2017 г. согласно приказам Минздрава России №334 от 02.06.2016 г. и №352н от 06.06.2016 г. Аккредитация состоит из трех этапов: тестирование, оценка практических умений в симулированных условиях с применением методики объективного структурированного клинического экзамена (ОСКЭ) и решение ситуационных задач.Издание включает 130 типовых ситуационных задач, которые полностью охватывают все разделы по специальности «Педиатрия». Задачи раскрывают такие дисциплины, как пропедевтика детских болезней, факультетская педиатрия, госпитальная педиатрия, поликлиническая и неотложная педиатрия, детские инфекционные болезни, фтизиатрия, детская хирургия, а также междисциплинарные вопросы согласно требованиям федерального государственного образовательного стандарта. С современных позиций ясно и доступно предложены решения всех задач — системно, наглядно, на основе доказательной медицины, с учетом особенностей оказания медицинской помощи в Российской Федерации.Учебное пособие предназначено для студентов медицинских вузов, обучающихся по специальности «Педиатрия». читать далее.

Большой юридический словарь. — М.: Инфра-М . А. Я. Сухарев, В. Е. Крутских, А.Я. Сухарева . 2003 .

Смотреть что такое «АККРЕДИТАЦИЯ» в других словарях:

аккредитация — Процедура, посредством которой авторитетный орган официально признает правомочность лица или органа выполнять конкретные работы. При этом процедура аккредитации должна проходить в рамках установленных прав управления (система аккредитации),… … Справочник технического переводчика

Аккредитация — (Accrediting) — 1. Процедура допуска организаций (агентов по продаже имущества, оценочных компаний и др.) к участию в конкурсах или иных конкурентных процедурах на проведение работ (оказание услуг) по заказу государственной или коммерческой … Экономико-математический словарь

АККРЕДИТАЦИЯ — и; ж. к Аккредитовать и Аккредитоваться. * * * АККРЕДИТАЦИЯ АККРЕДИТАЦИЯ, аккредитование (от лат. accredere доверять), в международном праве процедура назначения дипломатического представителя (или постоянного представителя государства при какой… … Энциклопедический словарь

Аккредитация — аккредитование (от лат. accredere доверять) процедура назначения дипломатического представителя (или постоянного представителя государства при какой либо международной организации). Аккредитации подлежат также представители средств массовой… … Политология. Словарь.

Аккредитация — идентификация журналиста как представителя средств массовой информации на пресс мероприятии. См. также: Пресс мероприятия Финансовый словарь Финам … Финансовый словарь

аккредитация — уполномочие, уполномачивание, уполномочение Словарь русских синонимов. аккредитация сущ., кол во синонимов: 4 • госаккредитация (1) • … Словарь синонимов

аккредитация — официальное признание полномочным (авторитетным) органом компетентности (способности) организации выполнять работы в определенной (заявленной) области. (Смотри: Система аккредитации органов по сертификации, испытательных и измерительных… … Строительный словарь

аккредитация — и, ж. accréditation f. 1853. Рей. То же, что аккредитование. БАС 2. Аккредитация зарубежных журналистов. Лекс. САН 1933: аккредита/ция … Исторический словарь галлицизмов русского языка

Аккредитация — (лат. accrēdere доверять) в широком смысле: назначение на выполнение каких л. функций, наделение полномочиями, правами на совершение чего л. А. органа по сертификации или испытательной лаборатории (центра) процедура, посредством которой… … Российская энциклопедия по охране труда

Аккредитация — (от лат. accredere оказывать доверие; англ. accreditation) 1) в международном праве назначение и признание представителя страны или организации при иностранном представительстве, в международной организации. А. включает внутренний акт … Энциклопедия права

ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ И АККРЕДИТАЦИЯ. Учебное пособие

1 ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ И АККРЕДИТАЦИЯ Учебное пособие

3 Министерство образования и науки Российской Федерации Уральский федеральный университет имени первого Президента России Б. Н. Ельцина ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ И АККРЕДИТАЦИЯ Учебное пособие Рекомендовано методическим советом Уральского федерального университета для студентов вуза, обучающихся по направлениям , Стандартизация и метрология Екатеринбург Издательство Уральского университета 2017

4 УДК (075.8) ББК я73 П44 Составители: И. Ю. Матушкина, А. В. Матушкин Рецензенты: кафедра «Физико-математических дисциплин» Российского государственного профессионально-педагогического университета (зав. кафедрой, канд. физ.-мат. наук С. В. Анахов); зав. кафедрой, д р техн. наук Б. Н. Гузанов (кафедра металлургии сварочного производства и методики профессионального обучения Российского государственного профессионально-педагогического университета) Научный редактор проф., д р техн. наук М. П. Шалимов П44 Подтверждение соответствия и аккредитация : учебное пособие / сост. И. Ю. Матушкина, А. В. Матушкин. Екатеринбург : Изд-во Урал. ун-та, , [1] с. ISBN Учебное пособие предназначено для студентов технических специальностей в рамках изучения подтверждения соответствия и аккредитации. Пособие может быть рекомендовано как материал для подготовки студентов к практическим занятиям, а также выполнению самостоятельных заданий по дисциплине. Основное назначение пособия представление систематизированного теоретического материала по оценке и подтверждению соответствия качества и безопасности продукции, аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий. Библиогр.: 37 назв. Рис. 10. Табл. 1. УДК (075.8) ББК я73 ISBN Уральский федеральный университет, 2017

5 Предисловие г. в Российской Федерации вступил в силу закон «О техническом регулировании», который предусматривает разработку новых правовых норм законодательных актов, регулирующих технические регламенты, аккредитацию органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия. Техническое регулирование в соответствии со ст. 3 закона «О техническом регулировании» осуществляется при соблюдении принципов независимости органов по аккредитации, органов по сертификации от изготовителей, продавцов, исполнителей и приобретателей; единой системы и правил аккредитации; единства правил и методов исследований (испытаний) и измерений при проведении процедур обязательной оценки соответствия; недопустимости ограничения конкуренции при осуществлении аккредитации и сертификации; недопустимости совмещения полномочий органа государственного контроля (надзора) и органа по сертификации; недопустимости совмещения одним органом полномочий на аккредитацию и сертификацию. Эффективность действия механизма регулирования в значительной степени определяется рациональной организацией оценки соответствия. Подтверждение соответствия продукции и услуг является одной из форм оценки соответствия. Подтверждаться соответствие может только требованием конкретной нормативной документации. Подтверждение соответствия осуществляют, используя определенный набор процедур, который может предусматривать испытания образца (образцов), оценку (сертификацию) систем качества, анализ состояния производства и т. п., что определяется установленной соответствующим образом схемой подтверждения соответствия. В некоторых случаях, в рамках проведенного подтверждения соответствия, с течением времени может возникнуть необходимость в том, чтобы убедиться, что оцененная продукция по-прежнему отвечает установленным требованиям. 3

6 Введение Учебное пособие обобщает основные определения, виды подтверждения соответствия, схемы и порядок проведения подтверждения соответствия продукции, систем качества, производства, критерии аккредитации испытательных лабораторий, порядок проведения аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий. В первой главе даются основные определения, общее понятие об объектах, целях и принципах, а также видах и участниках подтверждения соответствия, рассматриваются алгоритм выбора системы подтверждения соответствия, алгоритм сертификации и декларирования в системе Таможенного союза ЕЭК ООН, системе сертификации ГОСТ Р, системе добровольной сертификации. Вторая глава посвящена особенностям сертификации систем менеджмента и производства. В разделе приводится алгоритм сертификации систем менеджмента (производства), инспекционного контроля, ресертификации. Третья глава описывает систему аккредитации Российской Федерации: структуру, участников, документы службы Росаккредитации. Рассматриваются требования к системе качества испытательной лаборатории. В разделе приводится алгоритм аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий. Каждая глава содержит вопросы для обсуждения, помогающие сформировать комплексный взгляд на процедуру подтверждения соответствия и аккредитации. Учебное пособие предназначено для бакалавров, обучающихся по направлению подготовки Стандартизация и метрология для изучения дисциплин модуля «Стандартизация и подтверждение соответствия в машиностроении», а также для магистров, обучающихся по направлению Стандартизация и метрология для изучения дисциплин модулей «Подтверждение соответствия и аккредитация» и «Оценка соответствия» с упором на предприятия машиностроительной отрасли. 4

7 1. Подтверждение соответствия продукции 1.1. Термины и определения Федеральный закон «О техническом регулировании» от г. 184 ФЗ (действующая редакция, 2016 г.) предусматривает следующие термины: Безопасность продукции и связанных с ней процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации (далее безопасность) состояние, при котором отсутствует недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений. Декларирование соответствия форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. Декларация о соответствии документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. Заявитель физическое или юридическое лицо, которое для подтверждения соответствия принимает декларацию о соответствии или обращается за получением сертификата соответствия, получает сертификат соответствия. Знак обращения на рынке обозначение, служащее для информирования приобретателей, в том числе потребителей, о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. Знак соответствия обозначение, служащее для информирования приобретателей, в том числе потребителей, о соответствии объ- 5

8 1. Подтверждение соответствия продукции екта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту. Идентификация продукции установление тождественности характеристик продукции ее существенным признакам. Контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов проверка выполнения юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем требований технических регламентов к продукции или связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации и принятие мер по результатам проверки. Орган по сертификации юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации для выполнения работ по сертификации. Оценка соответствия прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту. Подтверждение соответствия документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров. Сертификация форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров. Сертификат соответствия документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров. Система сертификации совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом. Форма подтверждения соответствия определенный порядок документального удостоверения соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг 6

9 1.2. Подтверждение соответствия в Российской Федерации требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров. Схема подтверждения соответствия перечень действий участников подтверждения соответствия, результаты которых рассматриваются ими в качестве доказательств соответствия продукции и иных объектов установленным требованиям Подтверждение соответствия в Российской Федерации Глава 4 Федерального закона «О техническом регулировании» от г. 184 ФЗ (действующая редакция, 2016 г.) стимулирует создание условий для обеспечения свободного перемещения и реализации товаров внутри страны, а также для осуществления международного экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли. Очень важно, что определен переход от собственно сертификации как деятельности, осуществляемой третьей стороной, к более общему контролю безопасности подтверждению соответствия. Предлагается «снятие избыточности» обязательной сертификации. Как следует из определения понятия подтверждения соответствия, его главная цель документальное удостоверение соответствия продукции, работ или услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров. Кроме документального удостоверения, продукция, соответствующая национальному стандарту, маркируется знаком соответствия, а продукция, соответствующая техническому регламенту, знаком обращения на рынке. Эти два специальных знака главным образом определяют возможность достижения целей производства продукции и оказания услуг содействие приобретателям в выборе продукции, работ, услуг. Все изложенные цели подтверждения соответствия в конечном счете имеют единую направленность придать потребителям продукции, работ и услуг уверенность в соответствии их показателей соответствующим документам, указанным изготовителем, продавцом или исполнителем. 7

10 1. Подтверждение соответствия продукции Подтверждение соответствия осуществляется на основе следующих принципов [9]: доступности информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам; недопустимости применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов; установления перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте; уменьшения сроков осуществления обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя; недопустимости принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сертификации; защиты имущественных интересов заявителей, соблюдения коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения соответствия; недопустимости подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией. Кроме того, к основным принципам подтверждения соответствия следует отнести: открытость, прозрачность и одинаковое толкование требований и процедур оценки соответствия, стоимости и времени проведения работ для всех заинтересованных сторон; недопустимость ограничения конкуренции на рынке или создания необоснованных барьеров в торговле, связанных с оплатой работ; базирование в основном на международных руководствах и стандартах. Для характеристики принципов подтверждения соответствия следует указать прежде всего на четкое разделение подтверждения соответствия на обязательное и добровольное, а также на осуществление обязательного подтверждения только в отношении объектов, требования к которым установлены в технических документах. Важнейшим принципом обязательного подтверждения соответствия является установление перечня форм и схем подтверждения для определенных видов продукции в технических регламентах, а не в документах, утверждаемых федеральным органом исполнительной власти. 8

11 1.2. Подтверждение соответствия в Российской Федерации Законом устанавливается обязанность лиц, осуществляющих подтверждение соответствия, обеспечивать доступность информации о действующем порядке подтверждения соответствия для всех заинтересованных лиц, принимать меры по сокращению сроков осуществления обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя. Для тех видов продукции, на которые распространяется конкретный технический регламент, формы и схемы обязательного подтверждения соответствия должны содержаться в этом техническом регламенте. Форма подтверждения соответствия определенный порядок документального удостоверения соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров, выбор форм и схем для подтверждения соответствия конкретной продукции путем определения рисков ее использования и учета специфики отрасли Формы подтверждения соответствия классифицируются по различным признакам. Согласно ст. 20 закона «О техническом регулировании» подтверждение соответствия на территории РФ может носить добровольный или обязательный характер. Формы подтверждения соответствия осуществляются по одной из схем работы, приведенной на рис. 1. Характер подтверждения соответствия может быть добровольным или обязательным. При обязательной форме используют либо обязательную сертификацию, либо декларирование соответствия. Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в случаях, установленных техническим регламентом, в формах: принятия декларации о соответствии (декларирование соответствия); обязательной сертификации. Декларирование соответствия может проводиться по одной из следующих схем: принятие декларации на основе только собственных доказательств; принятие декларации на основе собственных доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра) (третьей стороны). 9

12 1. Подтверждение соответствия продукции Формы подтверждения соответствия Обязательное Добровольное Декларирование соответствия Декларация о соответствии Обязательная сертификация Сертификат соответствия Добровольная сертификация Сертификат соответствия На соответствие нормативной документации На соответствие техническому регламенту На соответствие нормативной документации На соответствие нормативной документации Знак соответствия при декларировании Знак обращения на рынке Знак соответствия при обязательной сертификации Знак соответствия при добровольной сертификации Рис. 1. Формы подтверждения соответствия При выборе формы следует иметь в виду, что декларирование соответствия является формой обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента и осуществляется заявителем. Проблемы применения декларирования соответствия связаны с определенной субъективностью формы, обусловленной уровнем сформированной доказательной базы и статусом участников декларирования. Сертификация форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров, т. е. в случае обязательного подтверждения соответствия применима как к продукции, так и к процессам. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации. 10

13 1.2. Подтверждение соответствия в Российской Федерации Выбор формы подтверждения соответствия продукции Для установления формы подтверждения соответствия продукции необходимо выполнить ряд этапов, представленных на рис Консолидированный информационный перечень продукции, подлежащей обязательномуподтверждениюсоответствия ниюсоответствия Присутствует ли продукция в консолидированном перечне? да 2. Решение Комиссии Таможенного союза от 7 апреля 2011 года 620 «Единый перечень продукции, подлежащей обязательной оценке (подтверждению) соответствия в рамках Таможенного союза с выдачей единых документов» нет 3. Технический регламент Таможенного союза в соответствии с пп. 1, 2 Перечень продукции, Перечень продукции, подлежащей обязательной подлежащей декларированию сертификации соответствия 4. Перечни продукции, подлежащей обязательному подтверждения соответствия в системе ГОСТР Информация о продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия (в форме декларации о соответствии) Информация о продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия (в форме обязательной сертификации) Присутствует ли продукция в перечнях системы ГОСТ Р? да Обязательное подтверждение соответствия в системе ГОСТР нет 5. Система добровольной сертификации (в т.ч. система ГОСТР) Рис. 2. Установление формы подтверждения соответствия Консолидированный информационный переч е н ь п р о д у к ц и и, подлежащей обязательному подтверждению соответствия, разработан в целях получения оперативной информации о необходимости проведения обязательного подтверждения со- 11

14 1. Подтверждение соответствия продукции ответствия конкретной продукции, изготавливаемой на территории России (и других государств членов Таможенного союза) или поступающей на таможенную территорию Таможенного союза. В Консолидированном перечне учтены положения действующих технических регламентов Таможенного союза, технических регламентов Российской Федерации, единые перечни продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия, утвержденные Правительством Российской Федерации, единый перечень продукции, подлежащей обязательной оценке (подтверждению) соответствия в рамках Таможенного союза. Консолидированный перечень содержит информацию о документах, подтверждающих соответствие продукции, необходимых для выпуска ее в обращение, о нормативных правовых актах, определяющих формы обязательного подтверждения соответствия, исходя из наименования продукции и кода Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Таможенного союза. Формат перечня позволяет проводить поиск по наименованию продукции или коду ТН ВЭД ТС, а также принимать обоснованные решения по выбору документов, подтверждающих соответствие продукции. На продукцию, включенную в Единый перечень продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия в рамках Таможенного союза [3] с выдачей единых документов, по выбору заявителя выдаются сертификаты соответствия или оформляются декларации о соответствии по единым формам и (или) сертификаты соответствия или декларации о соответствии согласно законодательству государств членов Таможенного союза. Продукция, не включенная в Единый перечень, подлежит обязательному подтверждению соответствия согласно национальному законодательству государств-членов Таможенного союза Обязательное подтверждение соответствия 12 Выбор формы обязательного подтверждения соответствия Обязательное подтверждение соответствия продукции и услуг является одной из составляющих механизма оценки их безопасности. Сертификация и декларирование формы дорыночного контроля.

15 1.3. Обязательное подтверждение соответствия В обязательной сфере сертификация в совокупности с государственным надзором должны обеспечить защиту потребительского рынка от опасной продукции. Приоритетной формой обязательного подтверждения соответствия является декларирование соответствия, осуществляемое в соответствии с требованием технических регламентов. Обязательная сертификация в технических регламентах должна закладываться только в обоснованных случаях. Схема выбора формы обязательного подтверждения соответствия приведена на рис. 3. Выбор формы обязательного подтверждения соответствия Обязательное подтверждение соответствия в форме декларирования Схема декларирования Обязательное подтверждение соответствия в форме сертификации Схема сертификации Критерии выбора схем: — риск ущерба для потребителя и окружающей среды при использовании продукции; — чувствительность показателей безопасности к производственным факторам; — степень сложности изделия и т.п. Схемы на основе модульного подхода Схемы, используемые в настоящее время при обязательной сертификации Схемы, установленные международными документами Разделы технического регламента, относящиеся к подтверждению соответствия Рис. 3. Выбор формы обязательного подтверждения соответствия При этом для ее применения рекомендуется использовать один из следующих общих критериев: Высокая степень потенциальной опасности продукции в сочетании со специальными мерами по защите рынка, когда необхо- 13

16 1. Подтверждение соответствия продукции димо дополнительно учитывать сложившуюся конкретную ситуацию на определенном секторе рынка. Первый критерий используется для обеспечения необходимой защиты рынка от опасной продукции в случае, когда состояние определенного сектора российского рынка не вызывает доверия к объективности декларирования соответствия поставщиками данной продукции. Принадлежность конкретной продукции к сфере действия международных соглашений, конвенций и других документов, к которым присоединилась Россия и в которых предусмотрена сертификация подобной продукции. Для такой продукции в технических регламентах на основе процедур сертификации, установленных международными документами, должны быть предусмотрены соответствующие схемы подтверждения соответствия в форме сертификации. Второй критерий используется в случаях, когда действующие в стране правила сертификации обусловлены международными соглашениями и функционируют в соответствии с этими соглашениями. Исключение случаев, когда заявитель не может реализовать положения об обязательном подтверждении соответствия, например, при отсутствии на территории РФ полномочного представителя зарубежного изготовителя или при невозможности заявителя-продавца обеспечить собственные доказательства подтверждения соответствия в объеме, предусмотренном техническим регламентом. Третий критерий определяется случаями, когда заявитель не имеет возможности принять декларацию о соответствии, не нарушая норм Закона о техническом регулировании и технического регламента. Это прежде всего относится к импортируемой продукции, когда у зарубежного изготовителя нет полномочного представителя на территории РФ или когда первая сторона (в основном продавец) не имеет собственных доказательств соответствия, предусмотренных техническим регламентом. Применение третьего критерия даст возможность избежать ситуации, когда необходимая рынку продукция не может быть выпущена в обращение на территории РФ из-за отсутствия недоступной для поставщика процедуры подтверждения соответствия, например, при отсутствии лица, выполняющего функции иностранного изготовителя (п. 4 ст. 46 Закона о техническом регулировании). 14

Читайте так же:  Как оформить салфетку на стол

17 1.3. Обязательное подтверждение соответствия Обязательное подтверждение соответствия в системе ГОСТ Р Обязательная сертификация в России, как и в зарубежных государствах, распространяется прежде всего на потребительскую продукцию и подтверждает ее безопасность и экологичность. В соответствии с законом «О защите прав потребителей» Росстандарт Российской Федерации как национальный орган по сертификации потребительских товаров определил номенклатуру товаров, которые попадают в зону обязательной сертификации, и включил в нее свыше 70 видов продукции и некоторые виды услуг. В качестве критериев для включения продукта в этот перечень были выбраны: вероятная опасность для пользователя; присутствие требований безопасности в нормативном документе на продукцию; массовость потребления; степень угрозы жизни и здоровью людей и др. Номенклатура ежегодно обновляется и дополняется новыми пунктами по мере принятия новых законодательных актов в сфере охраны здоровья и защиты интересов конечных потребителей. Изменения в перечень могут быть внесены и иными органами государственного управления, уполномоченными создавать различные системы сертификации. На основании их предложений Росстандарт как координирующий обязательную сертификацию и проводящий государственную политику в этой сфере составляет сводный список продукции, подлежащей обязательной сертификации. Первой российской системой обязательной сертификации стала система ГОСТ Р. Система сертификации ГОСТ Р самая крупная в России, она охватывает все виды продукции, которые подлежат сертификации в соответствии с Законом «О защите прав потребителей» и другими законодательными актами, касающимся отдельных видов продукции. На базе правил и принципов системы ГОСТ Р сформирована действующая инфраструктура сертификации в России, а также в странах СНГ. Правила системы, апробированные в течение нескольких лет, легли в основу создания общих положений по сертификации в России. Система ГОСТ Р открыта для участия в ней всех субъектов, признающих ее правила, в том числе в органов государственного управления, на которые возложена деятельность по сертификации, а также организаций других стран. 15

18 1. Подтверждение соответствия продукции Объективность и достоверность подтверждения соответствия в системе обеспечена соблюдением принципов компетентности и независимости органов сертификации и испытательных лабораторий. Основополагающий принцип системы построение ее на основе систем сертификации однородной продукции, поэтому система ГОСТ Р является их совокупностью, объединенной едиными правилами и принципами. Эти системы формируются на основе «Правил по проведению сертификации в Российской Федерации». Каждая система сертификации однородной продукции утверждается Росстандартом России и регистрируется в Государственном реестре. Наиболее крупными считаются системы по сельскохозяйственным и пищевым товарам, автотранспортным средствам, электрооборудованию, продукции строительного комплекса, химическим материалам, средствам индивидуальной защиты. Возглавляют системы в качестве центрального органа в большинстве случаев управления Росстандарта или его научно-исследовательские институты. Росстандарт ведет Государственный реестр, который содержит основную информацию по сертификации: о выданных сертификатах; аккредитованных органах и испытательных лабораториях; утвержденных системах сертификации; аттестованных экспертах и др. В системе ГОСТ Р проводятся работы по регистрации деклараций о соответствии, принятых изготовителями (продавцами, исполнителями) в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от г. 766 «Об утверждении перечня продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии, порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации». Объекты обязательной сертификации в системе ГОСТ Р определены перечнями, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от г «Об утверждении перечня товаров, подлежащих обязательной сертификации, и перечня работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации», а также другими перечнями, утвержденными нормативными правовыми актами Российской Федерации на основе соответствующих федеральных законов. Участники обязательного подтверждения соответствия: заявитель (в случае обязательной сертификации изготовитель; при декларировании изготовитель, продавец, потребитель); 16

19 1.3. Обязательное подтверждение соответствия третья сторона (орган по сертификации и/или аккредитованная испытательная лаборатория); органы государственного контроля (надзора). Правила проведения сертификации в системе ГОСТ Р установлены для продукции документом «Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации», утвержденным постановлением Госстандарта России от г. 15 и зарегистрированным Министерством юстиции Российской Федерации 5 апреля 1995 года, регистрационный 826, а также правилами (порядками) сертификации однородной продукции. Сертификация в системе ГОСТ Р включает следующие основные этапы [12]: 1. Подача заявки на сертификацию. Заявителем может быть отечественная или зарубежная организация, индивидуальный предприниматель, подавшие заявку на сертификацию. Формы заявок на проведение сертификации продукции, работ, услуг, систем качества, производств приведены в правилах по сертификации «Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в системе», утвержденных постановлением Госстандарта России от г. 12. При наличии нескольких органов по сертификации заявитель вправе обратиться в любой из них при условии, что в область аккредитации органа по сертификации включен заявляемый объект. Заявитель в заявке на сертификацию вправе предложить схему сертификации из числа установленных в соответствующих правилах (порядках) сертификации однородной продукции (работ, услуг) и применяемых в конкретных условиях. 2. Рассмотрение и принятие решения по заявке. Орган по сертификации рассматривает заявку и не позднее 15 дней после ее получения направляет заявителю решение по заявке. Сертификация продукции в системе ГОСТ Р осуществляется по схемам сертификации, установленным Порядком проведения сертификации продукции в Российской Федерации. Схемы сертификации для определенной продукции (работы, услуги) конкретизируются в правилах (порядках) сертификации однородной продукции (работ, услуг) с учетом специфики ее производства и применения, наличия представленных заявителем доказательств ее соответствия установленным требованиям. 17

20 1. Подтверждение соответствия продукции Для каждой схемы сертификации в правилах (порядках) сертификации однородной продукции (работ, услуг) приводятся условия ее применения с учетом степени опасности продукции (работ, услуг). В случае несогласия органа по сертификации с предлагаемой заявителем схемой сертификации он должен в решении по заявке изложить мотивированное обоснование невозможности проведения сертификации по предлагаемой схеме сертификации и назначения иной схемы сертификации. Схемы сертификации с использованием заявки-декларации могут применяться только при обязательной сертификации. 3. Проведение необходимых проверок (анализ документов, испытания, проверка производства и т. п.). К сертификации допускается продукция, пригодная для использования по назначению и имеющая необходимую маркировку и техническую документацию, содержащую информацию о продукции в соответствии с законодательством Российской Федерации. Испытания проводятся на образцах, конструкция, состав и технология изготовления которых должны быть такими же, как у продукции, поставляемой потребителю (заказчику). Количество образцов, порядок их отбора, правила идентификации и хранения устанавливаются в соответствии с нормативными или организационно-методическими документами по сертификации данной продукции и методиками испытаний. Заявитель представляет необходимую техническую документацию к образцу (образцам), состав и содержание которой устанавливается в порядке сертификации однородной продукции. Отбор образцов для испытаний осуществляет, как правило, испытательная лаборатория или по ее поручению другая компетентная организация. В случае проведения испытаний в двух и более испытательных лабораториях отбор образцов для испытаний может быть осуществлен органом по сертификации (при необходимости с участием испытательных лабораторий). Образцы, прошедшие испытания, подлежат хранению в течение срока годности продукции или срока действия сертификата. Конкретные сроки хранения образцов устанавливаются в документах, определяющих порядок сертификации однородной продукции, Испытания для сертификации проводятся в испытательных лабораториях, аккредитованных на проведение тех испытаний, которые 18

21 1.3. Обязательное подтверждение соответствия предусмотрены в нормативных документах, используемых при сертификации данной продукции. Протоколы испытаний представляются заявителю и в орган по сертификации. Копии протоколов испытаний подлежат хранению не менее срока действия сертификата. Конкретные сроки хранения копий протоколов устанавливают в системе сертификации однородной продукции и в документах испытательной лаборатории. Заявитель представляет в орган по сертификации документы, указанные в решении по заявке, в том числе документы о соответствии продукции установленным требованиям, выданные федеральными органами исполнительной власти в пределах своей компетенции, если это установлено законодательными актами Российской Федерации. При отсутствии у заявителя этих документов орган по сертификации обеспечивает взаимодействие с полномочными органами с целью их получения (учитывая это в объеме работ по сертификации продукции). Заявитель может представить в орган по сертификации протоколы испытаний с учетом сроков их действия, проведенных при разработке и постановке продукции на производство, или документы об испытаниях, выполненных испытательными лабораториями, аккредитованными или признанными в системе сертификации. После проверки представленных документов, в том числе: соответствия содержащихся в них результатов действующим нормативным документам, сроков их выдачи, внесенных изменений в конструкцию (состав), материалы, технологию, орган по сертификации может принять решение о выдаче сертификата соответствия или о сокращении объема испытаний, или проведении недостающих испытаний, что отражается в соответствующих документах. В зависимости от схемы сертификации проводится анализ состояния производства продукции (табл. 1, схемы 2а, 3а и 4а), сертификация производства или системы качества (схемы 5 и 6). Порядок анализа состояния производства сертифицируемой продукции устанавливается в правилах по сертификации однородной продукции. Результаты анализа состояния производства отражают в заключении, которое учитывают при выдаче сертификата. Сведения (документы) о проведенном анализе состояния производства, сертификации производства или сертификации системы качества указывают в сертификате на продукцию. 19

22 1. Подтверждение соответствия продукции 4. Анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия. 5. Выдача сертификата и маркирование знаком соответствия. При положительных результатах сертификации орган по сертификации выдает заявителю сертификат соответствия. Сертификат соответствия может иметь приложение, детализирующее область распространения сертификата. Бланки сертификатов соответствия и приложения к ним являются защищенной от подделок полиграфической продукцией уровня защиты «В», изготавливаются и выдаются органам по сертификации системы ГОСТ Р в установленном порядке и подлежат строгому учету. Сертификат соответствия системы ГОСТ Р на продукцию (работы, услуги), подлежащую обязательной сертификации, является документом, необходимым при реализации и (или) введении в эксплуатацию этой продукции (работы, услуги). Сертификат соответствия системы ГОСТ Р на продукцию (работу, услугу), для которой в соответствии с требованиями законодательных актов Российской Федерации необходимо проведение проверок (контроля, сертификации) другими федеральными органами исполнительной власти, может быть выдан только при наличии необходимых для данной продукции (работ, услуг) документов федеральных органов исполнительной власти (гигиеническое заключение, ветеринарное свидетельство, сертификат пожарной безопасности и др.). В сертификате соответствия системы ГОСТ Р должны быть ссылки на указанные документы. При отрицательных результатах обязательной сертификации выпускаемой продукции (работ, услуг) орган по сертификации должен уведомить об этом соответствующий территориальный орган государственного контроля и надзора по месту расположения изготовителя, продавца продукции или исполнителя работ (услуг) для принятия необходимых мер по предупреждению реализации данной продукции или выполнения работ (оказания услуг). При обязательной сертификации или при подтверждении соответствия посредством декларации о соответствии продукции (работ, услуг) применяют знак соответствия по ГОСТ Р «Знак соответствия при обязательной сертификации. Форма, размеры и технические требования». Порядок применения знака соответствия установлен Правилами применения знака соответствия при обязательной сертификации 20

23 1.3. Обязательное подтверждение соответствия продукции, утвержденными постановлением Госстандарта России от года 14. Основанием для применения знака соответствия при обязательном подтверждении соответствия является сертификат или зарегистрированная декларация о соответствии. 6. Инспекционный контроль за сертифицированным объектом в соответствии со схемой сертификации. Инспекционный контроль за сертифицированными продукцией, работами, услугами, производствами и системами качества осуществляют органы, проводившие сертификацию этих объектов, при необходимости привлекая к работам по инспекционному контролю сторонние организации. Ответственность за качество инспекционного контроля несет орган, проводивший сертификацию. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится (если это предусмотрено схемой сертификации) в течение всего срока действия сертификата не реже одного раза в год в форме периодических и внеплановых проверок, включающих испытания образцов продукции и другие проверки, необходимые для подтверждения, что реализуемая продукция продолжает соответствовать установленным требованиям, подтвержденным при сертификации. Критериями для определения периодичности и объема инспекционного контроля являются степень потенциальной опасности продукции, стабильность производства, объем выпуска, наличие системы качества, стоимость проведения инспекционного контроля и т. д. Объем, содержание и порядок проведения инспекционного контроля устанавливают в порядке сертификации однородной продукции. Внеплановые проверки могут проводиться в случаях поступления информации о претензиях к качеству продукции от потребителей, торговых организаций, а также органов, осуществляющих общественный или государственный контроль за продукцией, на которую выдан сертификат. Результаты инспекционного контроля оформляют актом, в котором дается оценка результатов испытаний образцов и других проверок, делается заключение о состоянии производства сертифицированной продукции и возможности сохранения действия выданного сертификата. Акт хранится в органе по сертификации, а его копии направляются заявителю (изготовителю, продавцу) и в организации, принимавшие участие в инспекционном контроле. 21

24 1. Подтверждение соответствия продукции По результатам инспекционного контроля орган по сертификации может приостановить или отменить действие сертификата в случае несоответствия продукции требованиям нормативных документов, контролируемых при сертификации, а также в случаях изменения: нормативного документа на продукцию или метода испытаний; конструкции (состава), комплектности продукции; организации и (или) технологии производства; либо невыполнения требований технологии, методов контроля и испытаний, системы обеспечения качества, если перечисленные изменения могут вызвать несоответствие продукции требованиям, контролируемым при сертификации. Решение о приостановлении действия сертификата принимается в том случае, если путем корректирующих мероприятий, согласованных с органом, его выдавшим, заявитель может устранить обнаруженные причины несоответствия и подтвердить без повторных испытаний в аккредитованной лаборатории соответствие продукции нормативным документам. Если этого сделать нельзя, то действие сертификата аннулируется. Информация о приостановлении или отмене действия сертификата доводится органом, его выдавшим, до сведения заявителя, потребителей, Росстандарта и других заинтересованных участников системы сертификации однородной продукции. Порядок и сроки доведения этой информации устанавливаются порядком сертификации однородной продукции. Корректирующие мероприятия проводятся при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия. При проведении корректирующих мероприятий орган по сертификации: приостанавливает действие сертификата; информирует заинтересованных участников сертификации; устанавливает срок выполнения корректирующих мероприятий; контролирует выполнение изготовителем (продавцом) корректирующих мероприятий. Правила заполнения сертификата соответствия в системе ГОСТ Р Правила оформления сертификата соответствия требованиям системы ГОСТ Р утверждены Постановлением Госстандарта РФ от г. 12 [10]. 22

25 1.3. Обязательное подтверждение соответствия В сертификате соответствия указываются (на сертификате соответствия нумерация полей отсутствует) следующие сведения в соответствии с рис. 4 [15]. Рис. 4. Пример заполнения сертификата соответствия на продукцию в рамках обязательной сертификации в системе ГОСТ Р [15] 23

26 1. Подтверждение соответствия продукции Позиция 1 регистрационный номер сертификата соответствия на продукцию составляется следующим образом: РОСС ХХ. YYYY.Z00000 ХХ код страны, в которой расположен изготовитель YYYY код органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия (4 последних символа регистрационного номера) Z код типа продукции, прошедшей сертификацию: А партия (единица) продукции, прошедшей обязательную сертификацию; В серийно выпускаемая продукция, прошедшая обязательную сертификацию; С партия (единица) продукции, прошедшей добровольную сертификацию; Н серийно выпускаемая продукция, прошедшая добровольную сертификацию; Е транспортное средство, на которое выдается одобрение «типа транспортного средства» порядковый номер ( ) по мере включения в Государственный реестр. Позиция 2 срок действия сертификата устанавливается в соответствии с правилами и порядками сертификации однородной продукции. Даты записываются следующим образом: число и месяц двумя арабскими цифрами, разделенными точками, год четырьмя арабскими цифрами. При этом первую дату проставляют по дате регистрации сертификата в Государственном реестре. При сертификации партий или единичного изделия вторая дата не проставляется. Позиция 3 здесь приводятся регистрационный номер органа по сертификации по Государственному реестру, его наименование в соответствии с аттестатом аккредитации (прописными буквами), адрес (строчными буквами), телефон и факс. Позиция 4 указываются наименование, тип, вид, марка продукции, обозначение стандарта, технических условий или иного документа, по которому она выпускается (для импортной продукции ссылка на документ необязательна). Далее указывают: «серийный выпуск», или «партия», или «единичное изделие». Для партии и единичного изделия приводят номер и размер партии или номер изделия, номер и дату выдачи накладной, договора (контракта), документа о качестве и т. п. Здесь же дается ссылка на имеющееся приложение записью «см. Приложение». Позиция 5 код продукции (6 разрядов с пробелом после первых двух) по Общероссийскому классификатору продукции. 24

27 1.3. Обязательное подтверждение соответствия Позиция 6 обозначение нормативных документов, на соответствие которым проведена сертификация. Если продукция сертифицирована не на все требования нормативного (ых) документа (ов), то указывают разделы или пункты, содержащие подтверждаемые требования. Позиция 7 10 разрядный код продукции по 10 значной Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Российской Федерации (заполняется обязательно для импортируемой и экспортируемой продукции). Позиция 8 наименование, адрес, код ИНН (для отечественного) изготовителя; фамилия, имя, отчество, регистрационный номер индивидуального предпринимателя. Здесь же дается ссылка на имеющееся Приложение, содержащее информацию об организациях-изготовителях, на продукцию которых распространяется действие сертификата соответствия, записью «см. Приложение». Позиция 9 наименование, адрес, телефон, факс юридического лица, которому выдан сертификат соответствия. Позиция 10 документы, на основании которых органом по сертификации выдан сертификат, например: протокол испытаний с указанием номера и даты выдачи, наименования и регистрационного номера аккредитованной лаборатории в Государственном реестре; документы (гигиеническое заключение, ветеринарное свидетельство, сертификат пожарной безопасности и др.), выданные органами и службами федеральных органов исполнительной власти, с указанием наименования органа или службы, адреса, наименования вида документа, номера, даты выдачи и срока действия; документы других органов по сертификации и испытательных лабораторий с указанием наименования, адреса, наименования вида документа, номера, даты выдачи и срока действия; декларация о соответствии с указанием номера и даты ее принятия. Позиция 11 дополнительную информацию приводят при необходимости, определяемой органом по сертификации. К такой информации могут относиться внешние идентифицирующие признаки продукции (вид тары, упаковки, нанесенные на них сведения и т. п.), условия действия сертификата (при хранении, реализации), место нанесения знака соответствия, номер схемы сертификации и т. п. Для пищевых продуктов и продовольственного сырья указывают информацию о наличии генетически модифицированных источников со следующими формулировками: «Генетически модифицированный (наименование продукта)»; «(наименование продук- 25

28 1. Подтверждение соответствия продукции та) получен на основе генетически модифицированных источников»; «(наименование продукта) содержит компоненты, полученные из генетически модифицированных источников». Позиция 12 подпись, инициалы, фамилия руководителя органа, выдавшего сертификат, и эксперта, проводившего сертификацию, печать органа по сертификации. Позиция 13 подпись, характеризующая принадлежность сертификата соответствия к тому или иному виду сертификации. При обязательно сертификации «Сертификат имеет юридическую силу на всей территории Российской Федерации», при добровольной сертификации «Сертификат не применяется при обязательной сертификации». Сертификат и приложение к нему выполняют машинописным способом. Исправления, подчистки и поправки не допускаются. Цвет бланка сертификата соответствия при обязательной сертификации желтый, при добровольной сертификации голубой. 26 Схемы сертификации в системе ГОСТ Р Согласно Постановлению Госстандарта РФ от 21 сентября 1994 г. 15 в системе ГОСТ Р применяются следующие схемы сертификации, представленные в табл. 1. Номер схемы Схемы сертификации в системе ГОСТ Р Испытания в аккредитованных испытательных лабораториях и другие способы доказательства соответствия Проверка производства (системы качества) Таблица 1 Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства) Испытания типа 1а Испытания типа Анализ состояния производства 2 Испытания типа 2а Испытания типа Анализ состояния производства Испытания образцов, взятых у продавца Испытания образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства

29 1.3. Обязательное подтверждение соответствия Испытания типа Испытания образцов, взятых у продавца 3а Испытания типа Испытания образцов, Анализ состояния производ- взятых у продавца. Анализ состояния ства производства 4 Испытания типа Испытания образцов, 4а Испытания типа 5 Испытания типа 6 Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами Анализ состояния производства Сертификация производства или сертификация системы качества Сертификация системы качества взятых у продавца Испытания образцов, взятых у продавца Анализ состояния производства Контроль сертифицированной системы качества (производства). Испытания образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя **) Контроль сертифицированной системы качества 7 Испытания партии 8 Испытания каждого образца 9 Рассмотрение заявки- декларации Анализ состояния производства с прилагаемыми документами 10 10а Рассмотрение заявки- декларации с прилагаемыми документами Рассмотрение заявки- декларации с прилагаемыми документами Анализ состояния производства Окончание табл. 1 Испытания образцов, взятых у изготовителя или у продавца Испытания образцов, взятых у изготовителя или у продавца. Анализ состояния производства 27

30 1. Подтверждение соответствия продукции Схемы сертификации 1 6 и 10 10а применяются при сертификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока действия сертификата, схема 7, 8, 9 при сертификации уже выпущенной партии или единичного изделия. Схемы 1 4 рекомендуется применять в следующих случаях: схему 1 при ограниченном, заранее оговоренном объеме реализации продукции, которая будет поставляться (реализовываться) в течение короткого промежутка времени отдельными партиями по мере их серийного производства (для импортной продукции при краткосрочных контрактах; для отечественной продукции при ограниченном объеме выпуска); схему 2 для импортной продукции при долгосрочных контрактах или при постоянных поставках серийной продукции по отдельным контрактам с выполнением инспекционного контроля на образцах продукции, отобранных из партий, завезенных в Российскую Федерацию; схему 3 для продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнения; схему 4 при необходимости всестороннего и жесткого инспекционного контроля продукции серийного производства. Схемы 5 и 6 рекомендуется применять при сертификации продукции, для которой: реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции; технологические процессы чувствительны к внешним факторам; установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции; сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории; характерна частая смена модификаций продукции; продукция может быть испытана только после монтажа у потребителя. Условием применения схемы 6 является наличие у изготовителя системы испытаний, включающей контроль всех характеристик на соответствие требованиям, предусмотренным при сертификации такой продукции, что подтверждается выпиской из акта проверки и оценки системы качества. 28

31 1.3. Обязательное подтверждение соответствия Схему 6 возможно использовать также при сертификации импортируемой продукции поставщика (не изготовителя), имеющего сертификат на свою систему качества, если номенклатура сертифицируемых характеристик и их значения соответствуют требованиям нормативных документов, применяемым в Российской Федерации. При проведении обязательной сертификации по схемам 5 или 6 и наличии у изготовителя сертификата соответствия на производство или систему качества (по той же или более полной модели, чем та, которая принята при сертификации продукции), сертификацию производства или системы качества соответственно повторно не проводят. Схемы 7 и 8 рекомендуется применять тогда, когда производство и реализация данной продукции носят разовый характер (партия, единичные изделия). Схемы 9 10а основаны на использовании в качестве доказательства соответствия (несоответствия) продукции установленным требованиям декларации о соответствии с прилагаемыми к ней документами, подтверждающими соответствие продукции установленным требованиям. Условием применения схем сертификации 9 10а является наличие у заявителя всех необходимых документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции заявленным требованиям. Если указанное условие не выполнено, то орган по сертификации предлагает заявителю сертифицировать данную продукцию по другим схемам сертификации с возможным учетом отдельных доказательств соответствия из представленных документов. Данные схемы целесообразно применять для сертификации продукции субъектов малого предпринимательства, а также для сертификации неповторяющихся партий небольшого объема отечественной и зарубежной продукции. Схемы 9 10а рекомендуется применять в следующих случаях: схему 9 при сертификации неповторяющейся партии небольшого объема импортной продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом или российском рынках как производителя продукции высокого уровня качества, или единичного изделия, комплекта (комплекса) изделий, приобретаемого целевым назначением для оснащения отечественных производственных и иных объектов, если по представленной технической документации можно судить о безопасности изделий; 29

32 1. Подтверждение соответствия продукции схемы 10 и 10а при продолжительном производстве отечественной продукции в небольших объемах выпуска. Схемы 1а, 2а, 3а, 4а и 10а рекомендуется применять вместо соответствующих схем 1, 2, 3, 4, 9 и 10, если у органа по сертификации нет информации о возможности производства данной продукции обеспечить стабильность ее характеристик, подтвержденных испытаниями. Необходимым условием применения схем 1а, 2а, 3а, 4а и 10а является участие в анализе состояния производства экспертов по сертификации систем качества (производств) или экспертов по сертификации продукции, прошедших обучение по программе, включающей вопросы анализа производства. В зависимости от видов сертифицируемой продукции используются следующие дополнительные документы: протоколы испытаний (приемочных, периодических, инспекционных и т. п.); гигиеническое заключение (гигиенический сертификат); документ территориальной службы Госкомсанэпиднадзора о санитарно-гигиеническом состоянии производства; сертификат пожарной безопасности (на продукцию); сертификаты (декларации о соответствии) поставщиков комплектующих изделий и материалов; тары, упаковки; паспорт поля или сертификат качества почв земельного участка, выданный агрохимической службой; заключение регионального центра станции защиты растений и агрохимической службы о применении средств химизации (удобрений, пестицидов, стимуляторов роста, биопрепаратов, мелиорантов); заключение органа по карантину растений в случае проведения обработки против карантинных объектов; ветеринарный сертификат (свидетельство); зарубежные сертификаты на продукцию, системы качества поставщика; сертификат происхождения; протоколы испытаний в зарубежных лабораториях; техническую документацию изготовителя (конструкторскую, технологическую, эксплуатационную и т. п.). Кроме перечисленных, по решению органа по сертификации можно использовать другие документы, не вызывающие сомнений в достоверности содержащейся в них информации. 30

Читайте так же:  Льготная пенсия работникам мвд

33 1.3. Обязательное подтверждение соответствия Декларирование соответствия в системе ГОСТ Р Декларирование соответствия осуществляется по одной из двух следующих схем: принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств; принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра) (далее третья сторона). Декларирование соответствия представляет собой форму обязательного подтверждения соответствия, посредством которой заявитель документально удостоверяет, что его продукция соответствует требованиям технических регламентов. Такое определение согласуется с определением в Международном стандарте МС ИСО/МЭК 17000, согласно которому декларирование соответствия подтверждение соответствия первой стороной. Декларация о соответствии принимается в отношении продукции, включенной в Перечень продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия в форме декларирования (Постановление Правительства РФ 982 от г.). Декларацию о соответствии вправе принимать только российские изготовители (продавцы) или зарегистрированные в качестве юридических лиц в Российской Федерации организации, представляющие интересы соответствующих иностранных изготовителей (продавцов). Изготовитель (продавец) принимает декларацию о соответствии на основании документов, подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям. Такими документами являются: протоколы приемочных, приемо-сдаточных и других контрольных испытаний продукции, проведенных изготовителем (продавцом, исполнителем) и/или сторонними компетентными испытательными лабораториями; сертификаты соответствия или протоколы испытаний на сырье, материалы, комплектующие изделия; документы, предусмотренные для данной продукции соответствующими федеральными законами и выданные уполномоченными на то органами и организациями (гигиенические заключения, ветеринарные свидетельства, сертификаты пожарной безопасности и др.); 31

34 1. Подтверждение соответствия продукции сертификаты на систему качества или производства (ИСО 9001); другие документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям. Декларация о соответствии может быть принята как на серийный выпуск продукции, так и на партию определенного объема. Принятая изготовителем (продавцом) декларация о соответствии подлежит регистрации в аккредитованном органе по сертификации. Орган по сертификации проверяет правильность принятой декларации и регистрирует ее, либо информирует о необходимости устранения выявленных несоответствий. Регистрация декларации о соответствии осуществляется путем присвоения ей регистрационного номера, содержащего идентификационное обозначение (код) органа по сертификации и порядковый номер декларации о соответствии по реестру, который ведет орган по сертификации. Декларация о соответствии, принятая в установленном порядке и зарегистрированная органом по сертификации, имеет юридическую силу наравне с сертификатом соответствия. Зарегистрированная декларация о соответствии является основанием для маркирования изготовителем (продавцом) продукции знаком соответствия. Контроль за продукцией, на которую принята и зарегистрирована декларация о соответствии, проводят федеральные органы исполнительной власти (а не органы по сертификации). То есть инспекционный контроль тут не предусмотрен. Порядок регистрации декларации о соответствии в системе ГОСТ Р: 1. Декларация о соответствии заполняется по форме и подписывается руководителем организации-изготовителя (продавца, исполнителя) или индивидуальным предпринимателем. 2. Принятая изготовителем (продавцом, исполнителем) декларация о соответствии подлежит регистрации в органе по сертификации, аккредитованном в установленном порядке. К направляемой на регистрацию декларации о соответствии должны быть приложены заявление о регистрации, а также копии документов, предусмотренных для данной продукции соответствующими федеральными законами и выданных уполномоченными на то органами и организациями. Декларация о соответствии с необходимыми документами может быть направлена на регистрацию только в один орган по сертификации по выбору изготовителя (продавца, исполнителя). 32

35 1.3. Обязательное подтверждение соответствия 3. Орган по сертификации обязан в течение 7 дней проверить: наличие данного вида продукции в перечне продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии; правомочность изготовителя (продавца, исполнителя) принимать декларацию о соответствии; полноту и правильность указания нормативных документов, предусмотренных для подтверждения соответствия данной продукции; наличие копий всех документов, предусмотренных для данной продукции федеральными законами и выданных уполномоченными на то органами и организациями; правильность заполнения декларации о соответствии. В реестр заносятся наименование организации или фамилия, инициалы индивидуального предпринимателя, принявших декларацию о соответствии, их адрес, регистрационный номер декларации о соответствии и вид продукции, соответствие которой подтверждено, срок действия декларации о соответствии. В декларации о соответствии орган по сертификации указывает сведения о ее регистрации (наименование и адрес органа по сертификации, дата регистрации и регистрационный номер декларации, печать органа по сертификации и подпись его руководителя). Зарегистрированная декларация о соответствии вместе с документами, на основании которых она была принята, хранится у изготовителя (продавца, исполнителя) не менее 3 лет после окончания срока ее действия. В течение такого же срока в органе по сертификации хранятся копии зарегистрированной декларации о соответствии и сопроводительных документов. Правила оформления декларации о соответствии требованиям системы ГОСТ Р Правила оформления декларации о соответствии требованиям системы ГОСТ Р утверждены Постановлением Госстандарта РФ от г. 12 [10]. В декларации о соответствии указываются следующие сведения в соответствии с рис

36 1. Подтверждение соответствия продукции Рис. 5. Форма декларации о соответствии в системе ГОСТ Р Позиция 1 приводятся наименование организации (полное и сокращенное) или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, принявших декларацию о соответствии. Позиция 2 запись начинается словами «зарегистрирован» или «зарегистрирована», далее указывается наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лица или гражда34

37 1.3. Обязательное подтверждение соответствия нина в качестве индивидуального предпринимателя, приводится дата регистрации и регистрационный номер. Позиция 3 приводятся юридический адрес, телефон, факс (при наличии) организации или индивидуального предпринимателя. При необходимости приводят дополнительно адрес, телефон, факс фактического местонахождения. Позиция 4 заполняется только для организации. Указывается руководитель организации или лицо, назначенное приказом по организации для принятия декларации. Позиция 5 указываются наименование, тип, вид, марка продукции, по возможности документ, по которому продукция выпускается (стандарт, технические условия, техническое описание и т. п.). Далее указывают: «серийный выпуск», или «партия», или «единичное изделие». Для партии и единичного изделия приводят номер и размер партии или номер изделия, номер и дату выдачи накладной, договора (контракта), документа о качестве и т. п. Далее указывается код продукции (6 разрядов с пробелом после первых двух) по Общероссийскому классификатору продукции ОК (ОКП) или 9 разрядный код продукции по классификатору товарной номенклатуры внешней экономической деятельности (ТН ВЭД России для импортируемой продукции). Позиция 6 обозначения нормативных документов, их разделов или пунктов, на требования которых проведено подтверждение соответствия данной продукции. Если декларацией подтверждено соответствие всем требованиям нормативного документа, то разделы (пункты) не указываются. Позиция 7 документы, на основании которых принята декларация о соответствии, например: протоколы испытаний на продукцию, сырье, материалы, комплектующие изделия с указанием номера и даты выдачи, наименования организации и регистрационного номера аккредитованной испытательной лаборатории (при наличии); документы, предусмотренные для данной продукции соответствующими федеральными законами (гигиенические заключения, ветеринарные свидетельства, сертификаты пожарной безопасности и др.), выданные уполномоченными на то органами и организациями, с указанием наименования органа или организации, наименования вида документа, номера, даты выдачи и срока действия; 35

38 1. Подтверждение соответствия продукции сертификаты на системы качества или производство изготовителя продукции, а также на сырье, материалы, комплектующие изделия, другие документы прямо или косвенно подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям. Если декларацию о соответствии принимает продавец, то он может привести в декларации о соответствии кроме документов, предусмотренных для данной продукции соответствующими федеральными законами, другие указанные выше документы, полученные от изготовителя, или протоколы испытаний, проведенных им или по его поручению, сертификаты на систему качества продавца, декларации о соответствии или сертификаты, полученные от изготовителя, сведения о маркировании европейскими знаками «СЕ» и другими зарубежными знаками соответствия. Позиция 8 приводится дата принятия декларации о соответствии (дата подписания). Позиция 9 приводится предельный срок действия декларации о соответствии, установленный изготовителем (продавцом), принявшим декларацию о соответствии. Позиции 10, 11 заполняются органом по сертификации. Приводятся регистрационный номер органа по сертификации по Государственному реестру, его наименование в соответствии с аттестатом аккредитации, адрес. Далее приводятся дата и регистрационный номер зарегистрированной в реестре декларации о соответствии, подпись, инициалы, фамилия руководителя органа по сертификации. Ставится печать органа по сертификации или организации, аккредитованной в качестве органа по сертификации (если системой сертификации не предусмотрена печать органа по сертификации). Регистрационный номер декларации имеет следующую структуру: РОСС ХХ. YYYY.Д00000 ХХ код страны, в которой расположен изготовитель; YYYY код органа по сертификации, зарегистрировавшего декларацию (4 последних символа регистрационного номера); Д символ принадлежности номера к декларации о соответствии; порядковый номер ( ) по мере включения в Государственный реестр. 36

39 1.3. Обязательное подтверждение соответствия Знак соответствия системы ГОСТ Р Национальной системой ГОСТ Р определены единые правила применения знаков соответствия, которые прописаны в ГОСТ Р 1.9 «Стандартизация в Российской Федерации. Знак соответствия национальным стандартам Российской Федерации. Изображение. Порядок применения», ГОСТ Р «Оценка соответствия. Применение знаков, указывающих о соответствии», само изображение знака должно быть выполнено по ГОСТ Р «Знак соответствия при обязательной сертификации. Форма, размеры и технические требования». Для продукции, подлежащей обязательной сертификации, после получения документа предусмотрено нанесение знака соответствия, где отражена информация об органе по сертификации, выдавшего сертификат, а именно цифровое и буквенное обозначение. Знак соответствия при декларировании наносится на продукцию без информационного кода органа по сертификации. Форма знака соответствия показана на рис. 6. Рис. 6. Знак соответствия при подтверждении соответствия в системе ГОСТ Р Обязательное подтверждение соответствия в рамках Таможенного союза Таможенный союз ЕАЭС таможенный союз стран ЕАЭС, важная составляющая общего рынка. При этом страны-участники Таможенного союза применяют единые таможенные тарифы и другие меры регулирования при торговле с третьими странами. Евразийская экономическая комиссия постоянно действующий наднациональный регулирующий орган Евразийского экономическо- 37

40 1. Подтверждение соответствия продукции го союза (ЕАЭС). ЕЭК была создана решением президентов Российской Федерации, Республики Беларусь и Республики Казахстан. В январе 2010 года вступил в силу Единый таможенный тариф трех стран. Страны-участники Таможенного союза: Казахстан с 1 июля 2010 года; Россия с 1 июля 2010 года; Белоруссия с 6 июля 2010 года; Армения с 10 октября 2014 года; Киргизия с 8 мая 2015 года. В рамках Соглашений определены шесть единств Таможенного союза: единые договоры; единая оценка соответствия; единые технические регламенты; единые стандарты; единый знак обращения на рынке; единая ответственность. Сертификация в системе Таможенного союза включает следующие основные этапы [6]: 1) подача заявителем в орган по сертификации продукции заявки на проведение сертификации с прилагаемой технической документацией; 2) рассмотрение заявки и принятие по ней решения органом по сертификации продукции; 3) отбор органом по сертификации продукции образцов для проведения испытаний; 4) проведение испытаний образцов продукции аккредитованной испытательной лабораторией; 5) проведение органом по сертификации продукции анализа состояния производства (сертификации системы качества); 6) обобщение органом по сертификации продукции результатов испытаний и анализа состояния производства и выдачу заявителю сертификата соответствия; 7) нанесение единого знака обращения; 8) инспекционный контроль за сертифицированной продукцией. Декларирование соответствия осуществляется по одной из двух следующих схем: 38

41 1.3. Обязательное подтверждение соответствия принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств; принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра) (далее третья сторона). Алгоритм декларирования соответствия установлен в Положении о регистрации деклараций о соответствии продукции требованиям технических регламентов Таможенного союза. Схемы подтверждения соответствия в системе Таможенного союза В рамках Таможенного союза установлено девять схем сертификации и шесть схем декларирования. Выбор схем сертификации осуществляется на основании характера выпуска продукции, информации о стабильности производства продукции и др. Положение о порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза разработано: на основе законодательства России, Беларуси, Казахстана; с использованием международных практик (Руководство ИСО/ МЭК 67); с использованием подходов, принятых в Европейском союзе. Оно устанавливает (решение КТС от г. 621): 9 схем сертификации: 1с, 2с, 5с, 6с, 7с, 8с для серийно выпускаемой продукции; 3с, 4с, 9с для партий и единичных изделий; 6 схем декларирования: 1д и 2д при принятии заявителем декларации о соответствии на основании собственных доказательств; 3д, 4д, 5д, 6д при принятии заявителем декларации о соответствии на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лабораторией. Описание типовых схем сертификации в соответствии с Положением о порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза [6]. 39

42 1. Подтверждение соответствия продукции Для серийно выпускаемой продукции применяются схемы сертификации 1с, 2с, 5с, 6с, 7с, 8с. Схема 1с с проведением анализа состояния и испытаний образцов продукции изготовителем в аккредитованной испытательной лаборатории. Схема 2с без проведения анализа состояния производства, при наличии у изготовителя сертифицированной системы качества, испытания. Схема 5с с проведением анализа состояния производства, исследование проекта продукции. Схема 6с без анализа состояния производства, при наличии у изготовителя сертифицированной системы качества, исследование проекта продукции. Схема 7с анализ состояния производства, исследование типа. Схема 8с без анализа состояния производства, при наличии у изготовителя сертифицированной системы качества, исследование типа. Для партии продукции применяются схемы сертификации 3с, 4с, 9с. Схема 3с с проведением испытаний. Схема 4с для единичного изделия, с проведением испытаний. Схема 9с для партии ограниченного объема, представленного иностранным изготовителем или для сложной продукции, предназначенной для оснащения предприятий на территории Таможенного союза, на основе анализа представленных документов. При принятии заявителем декларации о соответствии на основании собственных доказательств применяются следующие схемы декларирования: 1д, 2д. Схема 1д для серийно выпускаемой продукции, с проведением производственного контроля и испытаний образцов продукции изготовителем в испытательной или аккредитованной испытательной лаборатории. Схема 2д для партии продукции, с проведением испытаний партии продукции в лаборатории по выбору заявителя в испытательной или аккредитованной испытательной лаборатории. При принятии заявителем декларации о соответствии на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием третьей стороны применяются следующие схемы декларирования 3д, 4д, 5д, 6д. Схема 3д для серийно выпускаемой продукции с проведением производственного контроля изготовителем и испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории. 40

43 1.3. Обязательное подтверждение соответствия Схема 4д для партии продукции (единичного изделия) с проведением испытаний заявителем в аккредитованной испытательной лаборатории. Схема 5д для серийно выпускаемой продукции с проведением производственного контроля заявителем и исследований типа продукции аккредитованным органом по сертификации и/или аккредитованной лаборатории. Схема 6д для серийно выпускаемой продукции с проведением производственного контроля и испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории, при наличии у изготовителя сертифицированных систем менеджмента. Единые формы документов о подтверждении соответствия Правила оформления сертификата соответствия требованиям технического регламента Таможенного союза утверждены Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 декабря 2012 г. 293 [2]. В сертификате соответствия (рис. 7) указываются (на сертификате соответствия нумерация полей отсутствует) следующие сведения. В поле 1 надписи, выполненные в 2 строки в следующей последовательности: первая строка «Таможенный союз»; вторая строка «Сертификат соответствия». В поле 2 регистрационный номер сертификата соответствия, который формируется в соответствии с законодательством государств членов Таможенного союза с указанием аббревиатуры «ТС» Таможенный союз и кода государства: RU Россия. Номер сертификата соответствия состоит из ряда элементов: ТС RU C ХХ. YYYY. Z ТС аббревиатура Таможенного союза; С символ принадлежности номера к сертификату соответствия; ХХ код страны расположения изготовителя по Общероссийскому классификатору стран мира (ОКСМ), для транснациональной компании указывается код страны расположения ее центрального офиса; YYYY код органа по сертификации в соответствии с аттестатом аккредитации (не более четырех символов из регистрацион- 41

44 1. Подтверждение соответствия продукции ного номера аттестата аккредитации органа по сертификации, обеспечивающих идентификацию органа по сертификации); Z код типа объекта сертификации (А партия (либо единичное изделие), В серийно выпускаемая продукция); порядковый номер от до (в порядке присвоения номеров органом по сертификации). Рис. 7. Форма сертификата соответствия в системе Таможенного союза 42

45 1.3. Обязательное подтверждение соответствия В поле 3 единый знак обращения продукции на рынке государств членов Таможенного союза. В поле 4 типографский номер бланка сертификата соответствия, выполненный при изготовлении бланка. В поле 5 полное наименование органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия, его место нахождения, в том числе фактический адрес, телефон, факс, адрес электронной почты, регистрационный номер и дата регистрации аттестата аккредитации органа по сертификации, а также наименование органа по аккредитации, выдавшего аттестат аккредитации. В поле 6 полное наименование заявителя, включая сведения о государственной регистрации юридического лица или физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, место нахождения, в том числе фактический адрес для юридического лица или место жительства для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, а также телефон, факс, адрес электронной почты. В поле 7 полное наименование изготовителя, включая место нахождения, в том числе фактический адрес для юридического лица и его филиалов, которые производят продукцию, или место жительства для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя. В поле 8 сведения о продукции, на которую выдан сертификат соответствия, включая полное наименование продукции; сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул продукции и др.); наименование и реквизиты документа, в соответствии с которыми изготовлена продукция (технический регламент, стандарт, стандарт организации и технические условия (при наличии) или иной нормативный документ); наименование объекта сертификации (серийный выпуск, партия или единичное изделие). В случае серийного выпуска продукции вносится запись «серийный выпуск». Для партии продукции указывается размер партии, для единичного изделия заводской номер изделия. Для партии продукции и единичного изделия приводятся реквизиты товаросопроводительной документации. В поле 9 код (коды) продукции в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Таможенного союза. 43

46 1. Подтверждение соответствия продукции В поле 10 наименование технического(их) регламента(ов) Таможенного союза. В поле 11 сведения о документах, подтверждающих соответствие продукции требованиям технического регламента Таможенного союза (протоколы исследований (испытаний) или измерений с указанием номера, даты, наименования испытательной лаборатории (центра), регистрационного номера аттестата аккредитации и срока его действия, другие документы, представленные заявителем в качестве доказательства соответствия требованиям технического регламента Таможенного союза). В поле 12 условия и сроки хранения продукции, срок службы (годности) и при необходимости иная информация, идентифицирующая продукцию. В поле 13 дата регистрации сертификата соответствия в Едином реестре выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных по единой форме (число двумя арабскими цифрами, месяц двумя арабскими цифрами, год четырьмя арабскими цифрами). В поле 14 дата прекращения действия сертификата соответствия (число двумя арабскими цифрами, месяц двумя арабскими цифрами, год четырьмя арабскими цифрами). В поле 15 печать органа по сертификации, подпись, инициалы, фамилия руководителя (уполномоченного лица) органа по сертификации, эксперта(ов) (эксперта(ов)-аудитора(ов)). Использование факсимиле вместо подписи не допускается. При значительном объеме информация, указываемая в полях 8, 9, 11 и 12, может быть приведена в приложении. Приложение оформляется на бланке приложения к сертификату соответствия и является неотъемлемой частью сертификата соответствия. Внесение сведений, не предусмотренных правилами, а также сокращение слов и любое исправление текста не допускаются. 44 Правила оформления декларации о соответствии требованиям технического регламента Таможенного союза Правила оформления декларации о соответствии требованиям технического регламента Таможенного союза утверждены Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от г. 292 [1]. Все поля декларации о соответствии должны быть заполнены, за исключением случая, предусмотренного абзацем вторым подпункта «б».

47 1.3. Обязательное подтверждение соответствия В декларации о соответствии указываются следующие сведения (рис. 8). Рис. 8. Форма декларации о соответствии в системе Таможенного союза В поле 1 полное наименование заявителя, сведения о государственной регистрации юридического лица или физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, место нахождения, в том числе фактический адрес для юридического лица или место жительства для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, а также телефон, факс, адрес электронной почты. В поле 2 должность, фамилия, имя, отчество руководителя организации заявителя, который принимает декларацию о соответствии. Если заявителем является физическое лицо, зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя, данное поле не заполняется. 45

48 1. Подтверждение соответствия продукции В поле 3 сведения о продукции, в отношении которой принята декларация о соответствии, включая полное наименование продукции; сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.); полное наименование изготовителя, включая место нахождения, в том числе фактический адрес для юридического лица и его филиалов, которые производят продукцию, или место жительства для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя; наименование и реквизиты документа (документов), в соответствии с которыми изготовлена продукция (технический регламент, стандарт, стандарт организации, технические условия (при наличии) или иной нормативный документ); код (коды) продукции в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Таможенного союза; наименование объекта декларирования (серийный выпуск, партия или единичное изделие). В случае серийного выпуска продукции вносится запись «серийный выпуск». Для партии продукции указывается размер партии, для единичного изделия заводской номер изделия. Для партии продукции и единичного изделия приводятся реквизиты товаросопроводительной документации. В поле 4 наименование технического (их) регламента (ов) Таможенного союза. В поле 5 сведения о документах, подтверждающих соответствие продукции требованиям технического регламента Таможенного союза (протоколы исследований (испытаний) или измерений с указанием номера, даты, наименования испытательной лаборатории (центра), регистрационного номера аттестата аккредитации и срока его действия, другие документы, представленные заявителем в качестве доказательства соответствия требованиям технического регламента Таможенного союза). В поле 6 условия и срок хранения продукции, срок службы (годности) и при необходимости иная информация, идентифицирующая продукцию. В поле 7 дата прекращения действия декларации о соответствии (число двумя арабскими цифрами, месяц двумя арабскими цифрами, год четырьмя арабскими цифрами). В поле 8 печать заявителя (для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, при ее наличии), подпись, инициалы и фамилия руководителя организации- 46

49 1.3. Обязательное подтверждение соответствия заявителя (для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, инициалы и фамилия). Использование факсимиле вместо подписи не допускается. В поле 9 регистрационный номер декларации о соответствии, который формируется в соответствии с законодательством государств членов Таможенного союза с указанием аббревиатуры «ТС» Таможенный союз и кода государства: RU Россия. Номер декларации о соответствии состоит из ряда элементов: ТС RU Д ХХ. YYYY. Z ТС аббревиатура Таможенного союза; Д символ принадлежности номера к декларации о соответствии; ХХ код страны расположения изготовителя по Общероссийскому классификатору стран мира (ОКСМ), для транснациональной компании указывается код страны расположения ее центрального офиса; YYYY код органа по сертификации в соответствии с аттестатом аккредитации (не более четырех символов из регистрационного номера аттестата аккредитации органа по сертификации, обеспечивающих идентификацию органа по сертификации); Z код типа объекта сертификации (А партия (либо единичное изделие), В серийно выпускаемая продукция); порядковый номер от до (в порядке присвоения номеров органом по сертификации). В поле 10 дата регистрации декларации о соответствии в Едином реестре выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных по единой форме (число двумя арабскими цифрами, месяц двумя арабскими цифрами, год четырьмя арабскими цифрами). При значительном объеме информация, указываемая в полях 3, 5 и 6, может быть приведена в приложении, которое является неотъемлемой частью декларации о соответствии. Каждый лист приложения должен быть пронумерован и содержать регистрационный номер декларации о соответствии, печать заявителя (для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, при ее наличии), подпись, инициалы и фамилию руководителя организации-заявителя (для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимате- 47

Читайте так же:  Код ндфл компенсация расходов

50 1. Подтверждение соответствия продукции ля, инициалы и фамилия). В декларации о соответствии приводится ссылка на приложение с указанием количества листов. Копии зарегистрированной декларации о соответствии при необходимости изготавливаются лицом, принявшим декларацию о соответствии, на белой бумаге формата А4 ( мм), заверяются его подписью и печатью (для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, при ее наличии). Единый знак обращения на рынке Единый знак обращения наносится на каждую единицу продукции, упаковку или сопроводительную документацию. Форма знака обращения на рынке показана на рис. 9. Изображение единого знака обращения продукции на рынке сторон должно быть одноцветным и контрастировать с цветом поверхности, на которую оно нанесено. Место нанесения единого знака обращения на продукцию, тару (упаковку) и документацию устанавливается в техническом регламенте Таможенного союза. Рис. 9. Знак обращения на рынке в системе ЕЭК [5] Знак обращения на рынке в системе ЕЭК представлен в соответствии с [5] Добровольное подтверждение соответствия Добровольная сертификация осуществляется в соответствии со статьей 21 Федерального закона РФ 184 ФЗ от г. «О техническом регулировании». Кроме того, в постановлении Государственного комитета РФ по стандартизации и метрологии 26 от г. утверждены правила по проведению сертификации на территории нашей страны. 48

51 1.4. Добровольное подтверждение соответствия Добровольная сертификация позволяет выйти за рамки понятия о безопасности товаров, выявить значимые, отличительные свойства и характеристики изделий. Следует отметить, что добровольный сертификат оформляется по желанию производителя/продавца, при этом не заменяет действия обязательного, а может выступать в качестве дополнения. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации. Добровольное подтверждение соответствия может осуществляться для установления соответствия национальным стандартам, предварительным национальным стандартам, стандартам организаций, сводам правил, системам добровольной сертификации, условиям договоров. Объектами добровольного подтверждения соответствия являются продукция, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работы и услуги, а также иные объекты, в отношении которых стандартами, системами добровольной сертификации и договорами устанавливаются требования. Добровольная сертификация проводится исключительно в системе ГОСТ Р и действует только на территории России, поскольку Таможенным союзом и действующими в нем техническими регламентами она не предусмотрена. Срок действия добровольного сертификата 3 года с возможностью последующего продления. Процедура прохождения добровольной сертификации Добровольное подтверждение соответствия проводится на соблюдение национальных и гармонизированных межгосударственных стандартов, технических условий (ТУ), договоров, стандартов организаций (СТО). В зависимости от типа производства, заказчик выбирает схему сертификации. Алгоритм проведения добровольной сертификации аналогичен алгоритму проведения обязательной сертификации в системе ГОСТ Р. Применение знака соответствия После получения сертификата у заказчика появляется возможность применения знака соответствия. Его назначение информирование потребителей о том, что товар прошел добровольную сертификацию. Наносят знак на ярлык, упаковку и т. д. в соответствии с требования- 49

52 1. Подтверждение соответствия продукции ми ГОСТ Р «Стандартизация в Российской Федерации. Знак соответствия национальным стандартам Российской Федерации. Изображение. Порядок применения». Системы добровольной сертификации Система добровольной сертификации может быть создана юридическим лицом и (или) индивидуальным предпринимателем или несколькими юридическими лицами и (или) индивидуальными предпринимателями. Лицо или лица, создавшие систему добровольной сертификации, устанавливают перечень объектов, подлежащих сертификации, и их характеристик, на соответствие которым осуществляется добровольная сертификация, правила выполнения предусмотренных данной системой добровольной сертификации работ и порядок их оплаты, определяют участников данной системы добровольной сертификации. Системой добровольной сертификации может предусматриваться применение знака соответствия. Система добровольной сертификации может быть зарегистрирована федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию. Рекомендации по содержанию и форме документов, представляемых на регистрацию системы добровольной сертификации, Приказ Ростехрегулирования от N 27 ст. Вопросы и задания для самоконтроля 1. Какие виды подтверждения соответствия установлены на территории РФ? 2. Какие формы обязательного подтверждения соответствия установлены в РФ и в рамках ЕЭК? 3. Укажите, какие схемы декларирования используются в системе ГОСТ Р. 4. Укажите, какие схемы сертификации используются при серийном производстве в рамках ЕЭК. 5. Укажите участников обязательного и добровольного подтверждения соответствия. 50

53 Библиографический список к главе 1 Библиографический список к главе 1 1. Единая форма декларации о соответствии требованиям технического регламента Таможенного союза и правила ее оформления: Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 декабря 2012 г. 293 [Электронный ресурс]. Режим доступа: org/ru/act/texnreg/deptexreg/tr/pages/normdocs.aspx. Загл. с экрана. 2. Единая форма сертификата соответствия требованиям технического регламента Таможенного союза и правила его оформления: Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 декабря 2012 г. 293 [Электронный ресурс]. Режим доступа: eurasiancommission.org/ru/act/texnreg/deptexreg/tr/pages/normdocs. aspx. Загл. с экрана. 3. Единый перечень продукции, подлежащей обязательной оценке (подтверждению) соответствия в рамках Таможенного союза с выдачей единых документов: Решение Комиссии Таможенного союза от 7 апреля 2011 года 620 [Электронный ресурс]. Режим доступа: eurasiancommission.org/ru/act/texnreg/deptexreg/tr/pages/normdocs. aspx. Загл. с экрана. 4. Консолидированный информационный перечень продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия [Электронный ресурс]. Режим доступа: org/ru/act/texnreg/deptexreg/tr/pages/normdocs.aspx. Загл. с экрана. 5. Положение о едином знаке обращения продукции на рынке государств членов Таможенного союза: Решение Комиссии Таможенного союза от 15 июля 2011 г. 711 (с учетом изменений, утвержденных Решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года 800) [Электронный ресурс]. Режим доступа: org/ru/act/texnreg/deptexreg/tr/pages/normdocs.aspx. Загл. с экрана. 6. Положение о порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза: Решение Комиссии Таможенного союза от 7 апреля 2011 года 621 [Электронный ресурс]. Режим доступа: eurasiancommission.org/ru/act/texnreg/deptexreg/tr/pages/normdocs. aspx. Загл. с экрана. 7. «Положение о регистрации деклараций о соответствии продукции требованиям технических регламентов Таможенного союза»: Ре- 51

54 1. Подтверждение соответствия продукции шение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 апреля 2013 г. 76 [Электронный ресурс]. Режим доступа: eurasiancommission.org/ru/act/texnreg/deptexreg/tr/pages/normdocs. aspx. Загл. с экрана. 8. Единая форма сертификата на тип продукции, отвечающий требованиям технического регламента Таможенного союза «О безопасности машин и оборудования», и правила его оформления: Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 апреля 2013 г. 75 [Электронный ресурс]. Режим доступа: org/ru/act/texnreg/deptexreg/tr/pages/normdocs.aspx. Загл. с экрана. 9. Федеральный закон от ФЗ (ред. от 2016 г.) «О техническом регулировании» [Электронный ресурс]. Режим доступа: Загл. с экрана. 10. Об утверждении правил по сертификации «Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в Системе» [Электронный ресурс]: Постановление Госстандарта РФ от Режим доступа: LAW_21574/. Загл. с экрана. 11. Об утверждении нормативных документов Системы сертификации ГОСТ Р при проведении добровольной сертификации услуг: Постановление Госстандарта РФ от [Электронный ресурс]. Режим доступа: cgi?req=doc; base=law; n=45225#0. Загл. с экрана. 12. Об утверждении Порядка проведения сертификации продукции в РФ: Постановление Госстандарта РФ от [Электронный ресурс]. Режим доступа: doc_law_6324/. Загл. с экрана. 13. Об утверждении Положения о Системе сертификации ГОСТ Р: Постановление Госстандарта РФ от [Электронный ресурс]. Режим доступа: LAW_18649/. Загл. с экрана. 14. Сергеев А. Г. Сертификация [Текст] : учебное пособие / А. Г. Сергеев. Москва : Логос, с. 15. Регион тест [Электронный ресурс]. Режим доступа: deklarirovanie-v sisteme-gost-r. Загл. с экрана. 16. Департамент технического регулирования и аккредитации ЕЭК [Электронный ресурс]. Режим доступа: org/ru/act/texnreg/deptexreg/pages/default.aspx. Загл. с экрана. 52

55 2. Сертификация систем качества (производства) 2.1. Термины и определения Система менеджмента качества система менеджмента для руководства и управления организацией применительно к качеству [5]. Аудит (проверка) систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита. Проверяемая организация организация, подвергающаяся аудиту. Программа аудита совокупность нескольких аудитов (проверок), запланированных на конкретный период времени и направленных на достижение конкретной цели. План аудита описание деятельности и мероприятий по проведению аудита. Свидетельства аудита записи, изложение фактов или другая информация, которые имеют отношение к критериями аудита и могут быть проверены. Аудитор (эксперт) лицо, обладающее компетентностью для проведения аудита. Комиссия один или несколько аудиторов, проводящих аудит, и технические эксперты, привлекаемые при необходимости. Держатель сертификата организация, на имя которой выдан сертификат соответствия. Соответствие выполнение требования. Несоответствие невыполнение требования. 53

56 2. Сертификация систем качества (производства) Область применения системы менеджмента качества совокупность процессов жизненного цикла продукции (услуг), охватываемых системой менеджмента качества. Область сертификации область применения системы менеджмента качества, заявляемая организацией-заказчиком и подтверждаемая органом по сертификации с учетом допустимых исключений Цели и объекты сертификации СК (производства) При проведении/по результатам сертификации системы менеджмента качества (далее СМК) определяют: степень соответствия СМК проверяемой организации требованиям ГОСТ ISO ; результативность СМК. При сертификации производства оценке подвергаются следующие объекты [5, 8]: продукция предприятия (оценка качества продукции в сфере реализации и потребления, анализ обнаруженных дефектов); технология производства (технологические процессы, транспортировка, хранение, упаковка); технический контроль и испытания (входной, операционный, приемочный контроль; все виды испытаний); техническое обслуживание и ремонт оборудования, оснастки, поверка контрольно-измерительных приборов. При сертификации СМК объектами аудита являются: Область применения СМК. При проверке области применения СМК орган по сертификации анализирует: все ли виды продукции и процессы жизненного цикла, указанные в заявке проверяемой организации на сертификацию, охвачены СМК; правомерность исключений из требований к СМК организации требований ГОСТ Р ИСО 9001 к процессам жизненного цикла продукции, если такие исключения указаны в заявке на сертификацию в соответствии ГОСТ Р ИСО Анализ исключений проводят для каждого вида продукции, указанного в заявке на сертификацию. Проверка и анализ области при- 54

57 2.2. Цели и объекты сертификации СК (производства) менения СМК могут осуществляться на протяжении всего процесса сертификации. Качество продукции. Соответствие качества продукции требованиям потребителей и обязательным требованиям оценивают на основе: 1) данных о требованиях, относящихся к продукции, которые организация должна выполнять, в том числе обязательных требований; 2) результатов анализа данных, касающихся удовлетворенности потребителей; 3) данных о качестве продукции, полученных от организаций, уполномоченных осуществлять государственный контроль и надзор за качеством продукции; 4) данных мониторинга и измерений продукции на стадиях ее жизненного цикла. Если в соответствии с действующим в Российской Федерации законодательством продукция подлежит обязательной сертификации, то при сертификации и инспекционном контроле СМК в рамках оценки системы контроля и испытаний определяют, может ли эта система проверять обязательные требования к продукции. Документы СМК. При проверке содержания документов анализируют, все ли требования ГОСТ Р ИСО 9001 к документации учтены в СМК. Орган по сертификации проверяет наличие документов, необходимых организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими. Процессы СМК. Объектами аудита являются процессы СМК, обеспечивающие выполнение организацией требований потребителя и обязательных требований к выпускаемой продукции. При этом, как правило, аудит проводят по процессам СМК применительно к конкретно выбранному комиссией контракту (заказу), устанавливающему требования потребителя на продукцию, производимую на момент проверки, и контракту (заказу) на продукцию, поставленную потребителю. Если потребитель не выдвинул конкретных требований, то объектами аудита являются процессы СМК применительно к продукции, требования к которой установлены техническими регламентами, стандартами или другими нормативными или техническими документами. 55

58 2. Сертификация систем качества (производства) Орган по сертификации должен проверить и оценить идентифицированные организацией процессы, необходимые для СМК, их применение ко всей организации, представленные объективные свидетельства результативности этих процессов Порядок сертификации системы качества Сертификация систем качества состоит из следующих этапов [5]: 1. Организационный этап работ. Основанием для начала работ служит заявка, направленная организацией-заказчиком в орган по сертификации. Орган по сертификации регистрирует заявку, проводит анализ заявки для определения возможности проведения сертификации. Орган по сертификации после проведения анализа заявки письменно извещает заказчика о решении «принять/не принять» заявку на сертификацию СМК. Заключение договора на проведение сертификации СМК В случае положительного решения о принятии заявки на сертификацию СМК орган по сертификации и заказчик заключают договор. После оплаты работ по договору орган по сертификации распоряжением руководства назначает председателя комиссии по сертификации (далее комиссия) и формирует ее состав. Комиссия может состоять из одного или нескольких экспертов. Если аудит осуществляет один эксперт, он выполняет обязанности председателя комиссии. Если эксперты в комиссии в совокупности не обладают необходимыми знаниями и опытом по конкретным видам экономической деятельности, то в комиссию должен(ны) быть включен(ы) технический(е) эксперт(ы). В состав комиссии не могут быть включены представители проверяемой организации, а также представители организаций, заинтересованных в результатах сертификации. В состав комиссии могут быть включены стажеры, работающие под руководством и наблюдением председателя комиссии. Состав комиссии утверждает руководство органа по сертификации. 2. Проведение первого этапа аудита по сертификации системы менеджмента качества. 56

59 2.3. Порядок сертификации системы качества Первый этап аудита по сертификации СМК проводят с целью определить соответствие документов системы требованиям. Председатель комиссии запрашивает у заказчика документы СМК для анализа. Одновременно с анализом исходных документов, поступивших от проверяемой организации, комиссия запрашивает у этой организации сведения относительно проведения внутренних аудитов и анализа СМК со стороны руководства. Анализ должен быть завершен оформлением письменного отчета о предварительной проверке документов СМК, в котором наряду с указанием выявленных замечаний должно быть сформулировано (если это необходимо) заключение с обоснованием проведения частичного аудита «на месте» для снятия неясных вопросов или перехода ко второму этапу аудита. При положительном заключении о возможности перехода ко второму этапу аудита по сертификации СМК отчет, подписанный председателем комиссии и экспертом, проводившим анализ, орган по сертификации направляет проверяемой организации не позднее чем за две недели до начала второго этапа аудита. При отрицательном заключении документы должны быть направлены заказчику на доработку. 3. Подготовка второго этапа аудита по сертификации системы менеджмента качества. Второй этап аудита по сертификации СМК (аудит на «месте») проводят непосредственно в организации заказчика в целях оценки внедрения и результативности СМК. Председатель комиссии подготавливает план аудита. План аудита утверждает руководство органа по сертификации. Если продукция подлежит обязательной сертификации, в план аудита должна быть включена проверка системы контроля и испытаний продукции. План аудита должен быть доведен до сведения проверяемой организации до начала аудита «на месте». Любые возражения проверяемой организации должны быть разрешены до начала аудита председателем комиссии и представителем проверяемой организации, имеющим соответствующие полномочия. В ходе аудита председатель комиссии вправе вносить изменения в план аудита, которые должны быть согласованы с проверяемой организацией. 57

60 2. Сертификация систем качества (производства) 4. Проведение второго этапа аудита по сертификации системы менеджмента качества (аудита «на месте»). Предварительное совещание проводят под руководством председателя комиссии с участием членов комиссии, руководства и ведущих специалистов проверяемой организации. Председатель комиссии периодически информирует проверяемую организацию о ходе аудита. Члены комиссии должны периодически обмениваться информацией и оценивать результаты наблюдений. Председатель комиссии при необходимости может перераспределять выполняемые функции экспертов и технических экспертов. Ежедневно в конце рабочего дня председатель комиссии должен проводить рабочие совещания членов комиссии. Информацию, полученную в ходе аудита, свидетельствующую о наличии непосредственного риска нарушения требований к качеству продукции, производственным процессам или производственной среде, немедленно доводят до сведения руководства проверяемой организации. Если свидетельства аудита указывают на то, что цели аудита недостижимы, председатель комиссии докладывает о причинах этого в орган по сертификации и руководству проверяемой организации для определения дальнейших действий: коррекции плана аудита, изменения области сертификации СМК или прекращения аудита. Комиссия собирает и проверяет информацию, касающуюся области и объектов аудита, включая информацию о взаимодействии структурных подразделений организаций и процессов СМК. Только проверенная информация может быть свидетельством аудита. Полученная и проверенная информация по объектам аудита должна быть сопоставлена с критериями аудита для формирования выводов. Выводы аудита могут указывать на соответствие или несоответствие СМК проверяемой организации критериям аудита и на возможности улучшения. Выводы аудита могут касаться и предотвращения возможных отклонений, тогда эти выводы классифицируют как уведомления. Свидетельства аудита должны быть обобщены с указанием процессов и требований, которые были проверены, а также мест наблюдений. Несоответствия, уведомления и подтверждающие их свидетельства аудита должны быть зарегистрированы. Орган по сертификации обеспечивает сохранность рабочих документов и любых записей по аудиту в порядке, установленном органом по сертификации. 58

61 2.3. Порядок сертификации системы качества В ходе аудита СМК все обнаруженные несоответствия документам СМК организации должны быть тщательно рассмотрены и классифицированы комиссией в зависимости от степени несоответствия рассматриваемого объекта аудита. Зарегистрированные несоответствия и уведомления официально представляют руководству проверяемой организации. Результаты аудита, выводы и рекомендации комиссия оформляет в виде акта. В акте необходимо отразить: свидетельства соответствия всем требованиям; подтверждение результативности внедрения, поддержания и улучшения СМК; результаты внутренних аудитов и анализа СМК со стороны руководства; обеспечение имеющейся системой контроля и испытаний проверки выполнения требований к продукции, в том числе обязательных; информацию о проверенных процессах и документах СМК организации; информацию о достигнутых улучшениях СМК за предшествующий аудиту период; возможности улучшения СМК без рекомендаций готовых решений; рекомендации комиссии органу по сертификации в отношении выдачи/невыдачи сертификата. К акту должны быть приложены: план аудита СМК; заполненные бланки регистрации несоответствий и уведомлений; записи, подтверждающие устранение несоответствий в ходе аудита; протоколы разногласий (при их наличии). К акту могут быть приложены: протоколы испытаний продукции; отчеты о качестве продукции за определенный период времени; данные по анализу состояния производственной среды в организации за определенный период времени; данные по анализу корректирующих действий, выполненных в период работы комиссии при сертификации СМК, и др.; 59

62 2. Сертификация систем качества (производства) справка о поступивших рекламациях за предшествующий аудиту год. По результатам аудита председатель комиссии проводит заключительное совещание и представляет проект акта, включающий в себя описание всех несоответствий и уведомлений. На заключительном совещании должны присутствовать руководство, ведущие специалисты проверяемой организации и члены комиссии. На совещании председатель комиссии доводит до участников совещания результаты аудита, представляет выводы и заключения по аудиту СМК. Акт подписывают председатель комиссии, члены комиссии и предоставляют для ознакомления и подписи руководителю проверяемой организации или его представителю. Акт печатают, как правило, в двух экземплярах, если не предусмотрено другое. Один экземпляр акта передают проверяемой организации-заказчику, другой органу по сертификации. 5. Завершение сертификации, регистрация и выдача сертификата соответствия системы менеджмента качества. Сертификацию СМК не считают завершенной, пока не будут проведены все запланированные корректирующие действия и проверена результативность их выполнения. Работу комиссии считают завершенной, если выполнены все работы, предусмотренные планом аудита, акт по результатам аудита подписан сторонами и разослан, комиссии представлены план и отчет по выполнению корректирующих действий по устранению выявленных несоответствий. Контроль выполнения корректирующих действий по установленным несоответствиям орган по сертификации осуществляет после получения письменного отчета проверяемой организации об устранении несоответствий. В отчете заказчик указывает информацию о проведенном анализе причин выявленных несоответствий и конкретные предпринятые корректирующие действия по их устранению. Решение об отказе/выдаче сертификата соответствия СМК принимает руководство органа по сертификации на основании рассмотрения акта по результатам аудита и отчета по выполнению корректирующих действий. Решение должны принимать лица, не участвовавшие в аудите. 60

63 2.3. Порядок сертификации системы качества Решение о выдаче сертификата может быть принято только после устранения всех зарегистрированных несоответствий и вызвавших их причин, т. е. после рассмотрения письменного отчета проверяемой организации органом по сертификации о проведенных корректирующих действиях и, если это необходимо, после рассмотрения результатов выполнения корректирующих действий «на месте». После оформления сертификата орган по сертификации и держатель сертификата в течение месяца заключают договор на проведение инспекционного контроля СМК на срок действия сертификата. Орган по сертификации передает проверяемой организации решение о выдаче сертификата, проект договора на проведение инспекционного контроля и вручает сертификат соответствия. Одновременно орган по сертификации дает письменное разрешение держателю сертификата на использование знака соответствия системы менеджмента качества. 6. Инспекционный контроль сертифицированной системы менеджмента качества. Инспекционный контроль может быть плановым и внеплановым. Плановый инспекционный контроль должен проводиться, по крайней мере, один раз в год. Первый инспекционный контроль должен быть проведен в течение 12 месяцев после сертификации. Периодичность проведения инспекционного контроля устанавливается в договоре с организацией-держателем сертификата на инспекционный контроль. Внеплановый инспекционный контроль проводят в случаях: получения органом по сертификации информации о любых серьезных нарушениях в рамках сертифицированной СМК, в том числе информации о жалобах потребителей на качество продукции, выпускаемой держателем сертификата; существенных изменений организационной структуры организации, технологии и условий производства, численности персонала, кадрового состава и т. п. Результаты инспекционного контроля, выводы и рекомендации комиссии оформляют в виде акта и представляют в орган по сертификации. При положительных результатах инспекционного контроля (отсутствие несоответствий, отсутствие нарушения правил использования сертификата и применения знака соответствия) орган по сертифика- 61

64 2. Сертификация систем качества (производства) ции принимает решение о подтверждении действия сертификата соответствия. Если при инспекционном контроле обнаруживают невыполнение запланированных корректирующих действий по устранению несоответствий по результатам предыдущего инспекционного контроля, то орган по сертификации принимает решение о приостановлении действия выданного сертификата на срок до трех месяцев. Если указанные корректирующие действия не выполнены по истечении трех месяцев, то это влечет за собой отзыв сертификата соответствия системы менеджмента качества Правила оформления сертификата соответствия СК (производства) Поля на формате сертификата соответствия СК (далее сертификат), обозначенные цифрами, носят условный характер и должны содержать следующие данные, указанные на рис. 10 [9]. 1 полное и сокращенное (если имеется) наименование органа по сертификации систем менеджмента качества, его адрес и регистрационный номер. 2 учетный номер бланка сертификата. 3 номер выпуска сертификата и информация о годе первой сертификации СМК. 4 слова: «Выдан (указывают наименование, юридический адрес организации-держателя сертификата по документу о регистрации организации и, при наличии, указывают одну производственную площадку)». При сертификации СМК организаций, имеющих более одной производственной площадки, наименования и юридические адреса этих площадок указывают в приложении к сертификату. 5 характеристику области сертификации СМК «Система менеджмента качества организации, применительно к (указывают основные процессы жизненного цикла продукции, охватываемые системой менеджмента качества, например, проектирование, производство, поставка и т. п., и наименование продукции, выпускаемой организацией и включенной в область сертификации)». 62

65 2.4. Правила оформления сертификата соответствия СК (производства) Рис. 10. Пример заполнения сертификата соответствия СМК в системе ГОСТ Р [9] 63

Читайте так же:

  • Ликвидация шевроле в москве Ликвидация шевроле в москве Автоцентры Genser объявляют о ликвидации склада Opel и Chevrolet. Условия окрыляют – убедитесь сами, ознакомившись со списком автомобилей в продаже. Отправьте заявку на заинтересовавший вариант, после чего наш менеджер свяжется с вами для уточнения […]
  • Приказ приема на работу образец заполнения Приказ о приеме на работу Факт принятия работника на работу фиксируется при помощи соответствующего приказа, который издается на основании подписанного между работником и работодателем трудового договора. Приказ о приеме на работу подготавливается и оформляется сотрудником кадровой или […]
  • Как оформить воздушными шарами Как оформить свадьбу воздушными шарами? (идеи с фото) Использование воздушных шариков для украшения свадебных торжеств – отличное решение, ведь с их помощью можно создавать самые разнообразные композиции и вариаций. В руках опытных специалистов охапка воздушных шариков способна за […]
  • Кто имеет право обслуживать электроустановки напряжением до 1000 в Какие работы относятся к работам со снятием напряжения? Работа, когда с токоведущих частей электроустановки, на которой будут проводиться работы, отключением коммутационных аппаратов, отсоединением шин, кабелей, проводов снято напряжение и приняты меры, препятствующие подаче напряжения […]
  • Налог с аренды юридических лиц Сдача офиса в аренду физическим лицом: налоги /Бабицкий Владислав Игоревич/, ООО "ЮС ИнвестЪ" Физическое лицо Республики Беларусь сдает в аренду офис юридическому лицу Республики Беларусь: какие налоги и кто должен уплатить в такой ситуации? 1. Подоходный налог с физических лиц. Исходя […]