Меню

Лицензия роспотребнадзор

Оглавление:

Роспотребнадзор

Роспотребнадзор

Лицензия на деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний

Нормативные правовые акты по лицензированию деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах

Для получения лицензии на деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов IIIи IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах необходимо представить документы в соответствии:

— с Федеральным Законом № 99-ФЗ от 04 мая 2011 года «О лицензировании отдельный видов деятельности»:

— с положением о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов IIIи IVстепеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах.

Лицензирование

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. № 322, постановлением Правительства РФ от 19.06.2012 № 612 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с изменением организации деятельности Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека», Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека выдает лицензии на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, и деятельности в области использования источников ионизирующего излучения.

Органы, осуществляющие лицензирование

Центральный аппарат Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека осуществляет лицензирование деятельности:

деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных 1-2 групп патогенности (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах;

  • деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности):проектирование, конструирование, изготовление источников ионизирующего излучения и средств радиационной защиты, эксплуатация ускорителей заряженных частиц.
  • Шаблон на представление лицензии;Шаблон на переоформление;Образец платежного поручения

    Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека осуществляют лицензирование деятельности:

    • в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных 3-4 групп патогенности (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях);
    • в области использования источников ионизирующего излучения (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)-осуществление следующих видов работ: размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение (аппараты рентгеновские медицинские, включая стоматологические (диагностические и терапевтические; переносные и стационарные); дефектоскопы рентгеновские (стационарные и переносные); приборы для рентгеноструктурного и рентгеноспектрального анализа; приборы рентгеновские технического и технологического контроля (толщиномеров, плотномеров, уровномеров и др.); приборы для досмотра багажа и товаров, генераторы нейтронные); утилизация источников ионизирующего излучения; эксплуатация средств радиационной защиты.

    Шаблон на представление лицензии;Шаблон на переоформление;Образец платежного поручения

    Лицензия Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения

    Уважаемые руководители, сотрудники медицинских и организаций промышленного комплекса!

    Мы рады приветствовать вас на нашем тематическом сайте, посвященному лицензированию деятельности по использованию генерирующих источников ионизирующего излучения. Надеемся, что с помощью данного ресурса мы прольем свет на интересующие Вас темы по получению лицензии на деятельность с рентгеновским оборудованием, а возможно оформим партнерские отношения.

    • При обращении к нам Вы получаете возможность ускорения в получении лицензии ИИИ в срок до 2 недель. Работаем напрямую и без посредников!
    • Вам будут предоставлены бесплатные консультации клиентамна всех этапах получения лицензии Роспотребнадзора. С нами Вы сможете получить лицензию ИИИ даже на самые сложные виды деятельности, такие как: производство ИИИ, конструирование ИИИ, утилизация ИИИ и пр.
    • На всем этапе прохождения лицензирования мы предоставляем открытое информирование и доступные консультации представителям Вашей организации по вопросам получения лицензии на источники ионизирующего излучения и другие смежные лицензии.С нами Вы получаете 100% гарантию в оформлении лицензии на деятельность в области ИИИ.
    • Вы гарантированно получите лицензию на ИИИ вне зависимости от сложности заявляемого оборудования: досмотровое оборудование, дефектоскопы (передвижные, переносные, стационарные), рентген оборудование как промышленного, так и медицинского назначения.
    • Мы проведем для Вас комплексную работу по всем смежным услугам в области получения лицензии на ИИИ. Самостоятельно и без посредников зарегистрируем лабораторию неразрушающего контроля (в случае дефектоскопии, к примеру РПД-200), оформим лицензию на техническое обслуживание медицинской техники и многое другое.
    • При отсутствии некоторых необходимых документов наши эксперты разработают нашими их и переданного в уполномоченные органы.
    • Мы работаем оперативно и открыто. Осуществляем сопровождение на рынке лицензирования ИИИ более 9 лет. Мы знаем все нюансы и тонкости законодательства в сфере лицензировании ИИИ. С нашей помощью получено более 400 лицензий. Наши клиенты нас рекомендуют.
    Читайте так же:  Сколько стоит оформить куплю-продажу

    «Лаборатория Эксперт-ПРО» предлагает Вам воспользоваться нашими услугами по подготовке, юридическому сопровождению процесса лицензирования в соответствии с:

    1. Федеральным законом от 09.01.1996 N 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения»
    2. Федеральным законом от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
    3. Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
    4. СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010)
    5. СанПиН 2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности» (НРБ-99/2010)

    Постановлением Правительства РФ от 02.04.2012 N 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)» по прохождению санитарно-эпидемиологической экспертизы, в результате которой Вы получаете Экспертное заключение (ЭЗ), а в дальнейшем санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) и Лицензию по обращению с генерирующими источниками ионизирующего излучения (ИИИ).

    С помощью наших экспертов Вы без каких-либо трудозатрат, по минимальной стоимости и в кратчайшие сроки сможете законодательно осуществлять деятельность своей организации с ИИИ, а именно проектирование изделий, с подготовкой Технических условий, отработку конструкций отдельных узлов установки/средств радиационной защиты, созданию опытного образца и его доведение до серийного производства, подготовка проектных решений для дальнейшего размещения изделий (независимо от типа и вида рентгеновского источника), хранение для дальнейшей продажи и сбыта, использование в стационарных и полевых условиях, проведение монтажных/демонтажных, пуско-наладочных работ, мероприятий по вводу в эксплуатацию, контроль технического состояния, включая радиационный контроль, ремонт, сервисное и гарантийное обслуживание, приведение в безопасное для людей и внешней среды состояние, с последующей утилизацией на общепромышленных свалках или использованием в качестве вторичного сырья.

    Мы работаем со всеми регионами РФ, со всем лицензируемым оборудованием и по всем видам деятельности.

    «Лаборатория Эксперт-ПРО» ориентирована на самого требовательного клиента по данному направлению и готова предложить профильный комплекс услуг по итоговому получению лицензии на деятельность в области источников ионизирующего излучения. Наши способности вы оцените исходя из наших возможностей: ресурсов нашей группы компании, материально техническому обеспечению, знанию и опыту наших экспертов, консультантов.

    На сегодняшний день для реализации ваших потребностей мы имеем:

    — испытательную лабораторию ООО «ЦЛАТИ «ПроЭксперт», аккредитованную в Росаккредитации на проведение лабораторно-инструментальных испытаний (дозиметрический контроль рентгеновского аппарата промышленного назначения, проведение электротехнических измерений, оценка физических факторов (микроклимат, освещенность, шум и пр., физических факторов);

    • — лабораторию неразрушающего контроля ООО «СК «ОЛИМП», электротехническую лаборатория;
    • — лицензию Роспотребнадзора на ИИИ для разработки проектов технологические решения по размещению рентгеновского оборудования и расчету радиационной защиты в рамках проекта размещения источника ионизирующего излучения (генерирующего);
    • — лабораторию по проведению испытания электроустановки здания в помещениях, где размещены рентген аппараты.
    • — допуск СРО для поведения проверки эффективности вентиляции в помещениях, где размещены рентген аппараты, произведения расчета кратности воздухообмена для соответствующих помещений и, как итог — протокол обследования вентиляционных установок на санитарно-гигиенический эффект с кратностью воздухообмена по помещениям;
    • — образовательную лицензию для оказания качественного обучения по программам «радиационная безопасность», объем курсов от 40 часов, до 144 часов.

    И следствие чего: ГАРАНТИРОВАННОЕ получение ЭЗ, СЭЗ и лицензии Роспотребнадзора на деятельность по обращению с источниками ионизирующего излучения в минимальные сроки по специальным ценам!

    Получение лицензии Роспотребнадзора на ИИИ

    В 2011 году с выходом Федерального закона №99 были установлены виды деятельности, которые стали обязательны для лицензирования. Разные гос.органы занимаются данной процедурой. Ведомство, которое занимается выдачей лицензией на источники ионизирующего излучения, — это Роспотребнадзор.

    Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

    Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему — обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефону

    +7 (499) 450-39-61
    Это быстро и бесплатно !

    В каких видах деятельности понадобится эта лицензия

    Лицензирование от Роспотребнадзора требуется только на определенные виды деятельности в области использования ИИИ, но для начала выясним, что такое вообще ионизирующее излучение.

    Это вид энергии, которая образуется в результате высвобождения атомами в форме электромагнитных частиц или волн. Это потоки фотонов, элементарных частиц и осколки деления атомов, которые могут ионизировать вещество.

    Сюда не относится инфракрасное излучение, видимый свет или ультрафиолетовое излучение. Последние два только в отдельных случаях могут ионизировать вещество.

    Источниками такого вида энергии выступает небольшой круг объектов. К ним относятся:

    • рентгеновские аппараты;
    • ускорители элементарных частиц;
    • ядерные реакторы;
    • нейтронные генераторы;
    • стационарные и переносные дефектоскопы и т.д.

    Они делятся на несколько определенных категорий:

    • генерирующие — работающие при помощи генератора, который и производит энергию;
    • радионуклидные — вещество, которое содержит радионуклид и зафиксированное в оболочке механизма, производит ИИ;
    • открытого типа — при эксплуатации ИИИ возможно попадание радиоактивных частиц в окружающую среду;
    • закрытого типа — ИИИ заключен в специальную оболочку, которая защищает обслуживающий его персонал и обеспечивает контроль за количеством попадания радиоактивного вещества в окружающую среду;
    • смешанного — это генерирующий ИИИ, которое содержит в себе радионуклидное вещество в качестве мишени.
    Читайте так же:  Патент 132039

    Для первой категории как раз понадобится лицензия от Роспотребнадзора, а для второй — Ростехнадзора. Если компания собирается использовать ИИИ смешанного типа, то понадобятся разрешительные документы от обоих этих ведомств.

    Таким образом лицензия на ИИИ от Роспотребнадзора может понадобится организациям, которые занимаются следующими видами деятельности:

    • проектирование помещений, в которых будет располагаться рентгеновское оборудование; средства радиационной защиты (рентгенозащитные окна или двери) и сам рентгеновский инвентарь;
    • производство любого оборудования, которое классифицируется, как ИИИ;
    • осуществление ремонта или любого другого технического обслуживания рентгеновского оборудования и прочих ИИИ;
    • хранение источников ионизирующего излучения или их утилизация.

    Постановление Правительства России от 21 ноября 2011 года №957 определяет именно Роспотребнадзор, как главный государственный орган по выдаче лицензий на применение ИИИ. Источники, которые используются в медицинской деятельности, и радионуклидного типа не подлежат лицензированию в данном ведомстве.

    Как проходит процедура лицензирования медицинской деятельности? В этой статье есть детальная информация по данному вопросу.

    Получение лицензии необходимо для защиты прав потребителей и благополучия окружающей среды. Ведь компания без официального разрешения от государства может нанести существенный вред гражданам и экологии, который не может быть исправлен в определенных случаях.

    Данное правило установлено по Федеральному закону №99, в котором дается определение процедуре лицензирования. Она определяется, как метод, необходимый для предоставления правовой и физической защиты гражданам, окружающей среде, государству и т.д.

    Порядок оформления лицензии

    Данная процедура регулируется Административным Регламентом, по п.1 ст.12 Федерального закона от 27 июля 2010 года №210.

    По п.9 данного Регламента выдача лицензии на работу с источниками ионизирующего излучения осуществляется Роспотребнадзором и его территориальными структурами.

    Сбор документов

    Нужно подать туда следующие документы:

    • заявление с просьбой о выдаче лицензии на ИИИ (генерирующих) (допускается в письменной или распечатанной форме);
    • документы, подтверждающие законность использования помещения или владения им (договоры и пр.);
    • бумаги, которые бы указывали на законность обладания оборудованием;
    • техническая документация касательно радиационного инвентаря;
    • дипломы о наличии среднего или высшего профессионального образования и доп.подготовки по радиационной безопасности;
    • квитанция об уплате гос.пошлины (установлена в размере 7 500 руб.);
    • опись всей прилагаемой к заявлению документации;
    • доверенность на лицо, которое будет осуществлять оформление разрешительного документа.

    В заявлении следует указывать следующие сведения:

    • полное официальное название компании вместе с ее организационно-правовой формой;
    • юр. адрес организации;
    • адрес места осуществления деятельности;
    • гос.регистрационный номер записи о создании организации;
    • сведения о выписке из ЕГРЮЛ;
    • контактные данные заявителя;
    • данные о постановке лица на учет в Налоговую;
    • вид деятельности, на которую оформляется лицензия, и виды работ, которые предполагается выполнять;
    • информация об уплаченной пошлине.

    Документы на получение лицензии в области использования источников ионизирующего излучения разрешается предоставлять при личном посещении, по почте или через сайт Госуслуги. При выборе последнего варианта у вас будет только 7 дней на того, чтобы предоставить все электронные версии документов.

    О порядке лицензирования предпринимательской деятельности рассказано здесь.

    Если вы не хотите сами заниматься подготовкой и сбором документов, то вы можете обратиться для этого в юридическую компанию. Это поможет вам избежать многочисленных ошибок и помарок, которые могут совершить люди, незнакомые с нюансами данной области права. В этом случае вам понадобится также оплатить услуги этой фирмы. Их стоимость варьируется в пределах 15 000 — 20 000 руб.

    Оплата гос.пошлины

    Заявителю следует оплачивать ее до того, как он предоставит все документы в лицензирующий орган, так как понадобится квитанция об ее уплате.

    Она оплачивается по месту, где совершается сама процедура. Оплата может проходить в наличной или безналичной форме:

    • платежным поручением с отметкой банка;
    • по квитанции установленной форме.

    В случае получения отказа в выдаче разрешительного документа уже уплаченная пошлина не возвращается. Если при его оформлении была допущена ошибка или какая-то помарка со стороны сотрудников лицензирующего органа, то заявитель не обязан платить еще одну пошлину за внесение изменений в сам документ.

    В течение какого срока выдают лицензию

    С момента поступления документов в территориальное ведомство Роспотребнадзора и до вынесения решения по выдаче лицензии проходит 45 суток. Этот период может увеличиваться в случае, если сотрудники гос.структуры сочтут, что не хватает какого-либо документа, или какой-то из них не был составлен правильно.

    Порядок аннулирования/прекращения или приостановления действия лицензии

    По ст.20 Федерального закона №99 лицензия может прекратить действовать в следующих случаях:

    • нарушений сроков устранения установленного правонарушения (влечет за собой административную ответственность по ч.1 ст.19.5 КоАП РФ в виде наложения штрафа в размере 300-500 руб. — для физ.лиц, 1 000-2 000 руб. — для должностных лиц (может быть заменено на период приостановления деятельности- до 3х месяцев) и 10 000-20 000 руб. — для юр.лиц);
    • грубое нарушение или целый их ряд (предполагает привлечение к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ — штраф в размере 4 000-5 000 руб. или приостановление деятельности на 3 месяца — для лиц, которые осуществляют деятельность без образования любой формы юр.лица; такая же сумма штрафа ждет должностные лица; юр.лица заплатят от 40 000 до 50 000 руб. штрафа, или их деятельность будет остановлена на 3 месяца).
    Читайте так же:  Размер пособия по родам в беларуси

    Что же подразумевается под грубым нарушением? П.102 Регламента разъясняет это:

    • осуществление каких-либо видов эксплуатации с ИИИ в помещениях, которые не были для этого подготовлены, или при отсутствии документов, подтверждающих законность их использования;
    • отсутствие всего необходимого инвентаря для эксплуатации ИИИ или какой-то его части, документации на них или нарушение их использования или хранения;
    • нет никакой системы учета или контроля за эксплуатацией ИИИ;
    • не обеспечивается никакой радиационной защиты источников или контроля за количеством доз излучения для потребителей и благополучия человека;
    • в штате компании есть работники, у которых нет соответствующего образования (среднего или высшего), достаточного стажа работы или подготовки по радиационной безопасности.

    По п.106 Административного регламента при выявлении какого-либо из вышеназванных нарушений в Роспотребнадзоре будет составлен протокол по нему и начнется подготовка к судебному разбирательству. Через суд будет вынесено решение о приостановлении деятельности этой компании, а постановление будет отправлено ее представителю.

    При устранении нарушений лицензия снова станет действовать. Если же компания продолжает упорствовать, то в таком случае судом выносится решение о преждевременном прекращении действия разрешительного документа. Эти правила установлены пп.112-114 Регламента.

    Аннулирование данного разрешительного документа может наступить и по следующим причинам:

    • по заявлению самого лицензиата;
    • при прекращении деятельности в качестве ИП или юр.лица (данная информация получается от Федерального органа исполнительной власти).

    Если сам собственник лицензии решил больше не осуществлять выбранный им вид деятельности, то ему нужно в течение 15 дней с той даты, когда было принято официальное решение по данному вопросу, подать заявление в Роспотребнадзор. Его можно подать:

    • при личном посещении;
    • по почте: отправив заказное письмо с уведомлением;
    • по электронной почте (в этом случае на документе должна присутствовать электронная подпись).

    В течение 10 рабочих дней принимается решение об аннулировании лицензии и высылается соответствующее постановление лицензиату.

    По п.115 этого же документа лицензия начнет действовать с:

    • с даты по истечении периода приостановления документа и момента подписания акта о проверке, которая проводится для удостоверения в ликвидации нарушений;
    • с дня, когда было вынесено соответствующее решение суда о преждевременном прекращении действия административного наказания.

    Для осуществления деятельности с некоторыми видами источников ионизирующего излучения требуется получение лицензии от Роспотребнадзора. Это нужно, так как такие объекты очень опасны для граждан и экологии. Такой разрешительный документ получается после подачи заявления в соответствующее ведомство вместе с приложенными к нему документами. Заявителю нужно будет также оплатить гос.пошлину.

    Лицензию могут приостановить или аннулировать ее в случае, если будут установлены некоторые из следующих нарушений: несоблюдение радиоактивной безопасности, отсутствие у обслуживающего персонала ИИИ необходимого образования и опыта работы и т.д.

    Не нашли ответа на свой вопрос?
    Узнайте, как решить именно Вашу проблему — позвоните прямо сейчас:


    Роспотребнадзор

    Роспотребнадзор

    &copy Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Свердловской области, 2006-2017 г.

    При использовании материалов сайта ссылка обязательна. Если Вы не нашли необходимую информацию, попробуйте зайти на старую версию сайта (до середины 2009 г.), Факс: +7 (343) 374-47-03

    Адрес: 620078, г. Екатеринбург, пер. Отдельный, 3

    Часы работы: 8.30-17.00, перерыв: 12.00-12.30

    Роспотребнадзор

    Роспотребнадзор

    &copy Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Свердловской области, 2006-2017 г.

    При использовании материалов сайта ссылка обязательна. Если Вы не нашли необходимую информацию, попробуйте зайти на старую версию сайта (до середины 2009 г.), Факс: +7 (343) 374-47-03

    Адрес: 620078, г. Екатеринбург, пер. Отдельный, 3

    Часы работы: 8.30-17.00, перерыв: 12.00-12.30

    Читайте так же:

    • Можно ли оформить инвалидность с пороком сердца Можно ли получить инвалидность при пороке сердца · Сентябрь 14, 2017 При каких пороках сердца дают инвалидность В фазе первичной адаптации организм ребенка приспосабливается к особенностям гемодинамики, обусловленным пороком. Однако реакции адаптации и компенсации у ребенка раннего […]
    • Административная ответственность юридических лиц рф Статья 2.10. Административная ответственность юридических лиц Статья 2.10. Административная ответственность юридических лиц См. комментарии к статье 2.10 КоАП РФ 1. Юридические лица подлежат административной ответственности за совершение административных правонарушений в случаях, […]
    • То-06-17640 пособие ТО 06-17640 Пособие по проектированию принципиальных схем систем вентиляции и противодымной вентиляции в жилых, общественных зданиях и стоянках автомобилей: примеры схем и решений. Огнестойкие воздуховоды. Противопожарные клапаны и дымовые клапаны Обозначение: ТО 06-17640 Название […]
    • Кзот трудовой кодекс рф Трудовой кодекс РФ Раздел I. Общие положения Раздел II. Социальное партнерство в сфере труда Раздел III. Трудовой договор Глава 10. Общие положения (ст. 56-62) Глава 11. Заключение трудового договора (ст. 63-71) Глава 12. Изменение трудового договора (ст. 72-76) Глава 13. Прекращение […]
    • Лицензия роскосмос Лицензия Роскосмоса. Лицензия на космическую деятельность В соответствии с Федеральным законом от 13 июля 2015 г. №215-ФЗ «О Государственной корпорации по космической деятельности «Роскосмос», Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 957 «Об организации […]